Jeanine 2000/30 mikrogramu apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Dienogestum, Ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Bayer AG, Germany

ATC-Code:

G03AA16

INN (Internationale Bezeichnung):

Dienogestum, Ethinylestradiolum

Dosierung:

2000/30 μg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

1
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
JEANINE 2000/30 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
_dienogestum/ethinylestradiolum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):
•
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
•
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas
gadā vai atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma;
•
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Jeanine un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jeanine lietošanas
3.
Kā lietot Jeanine
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Jeanine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR JEANINE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
ZĀĻU RAKSTUROJUMS
Jeanine
ir
kombinētais
perorālais
kontracepcijas
līdzeklis
(“kombinētās
perorālās
kontracepcijas
tabletes”). Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu
sieviešu hormonu. Tie ir dienogests
(progesterons) un etinilestradiols (estrogēns). Zāles satur nelielu
hormonu daudzumu, tāpēc Jeanine var
uzskatīt par tā saukto

Fachinformation

1
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Jeanine 2000/30 mikrogramu apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra
tablete
satur
2000
mikrogramu
dienogesta
(
_dienogestum_
)
un
30
mikrogramu
etinilestradiola
(
_ethinylestradiolum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 28,72 mg
laktozes monohidrāta, 23,69 mg saharozes, 1,65
mg glikozes sīrupa.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas tabletes ar izliektām virsmām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Vidēji smagas aknes ārstēšana pēc neveiksmīgas piemērotu
lokālu ārstēšanas veidu vai iekšķīgi lietojamu
antibakteriālu līdzekļu lietošanas sievietēm, kuras
izvēlējušās perorālās kontracepcijas lietošanu.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Jeanine, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Jeanine radītais VTE
risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Devas
_Kā lietot Jeanine _
_ _
Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus pareizi,
kļūdas biežums ir aptuveni 1% gadā. Kļūdas
biežums var palielināties, ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas
nepareizi.
Tabletes jālieto tādā kārtībā, kā norādīts uz iepakojuma,
katru dienu apmēram vienā un tai pašā laikā,
nepieciešamības gadījumā uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu. Pa
vienai tabletei dienā jālieto 21 dienu pēc
kārtas. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu no
tabletēm brīva intervāla, kura laikā parasti sākas
menstruācijai līdzīga asiņošana. Visbiežāk tā sākas 2-3
dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var
turpināties līdz dienai, kad jāsāk lietot nākamo iepakojumu.
2
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
Lai notiktu redzams aknes uzlaboju