Jatrosom 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tranylcyprominhemisulfat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N06AF04

INN (Internationale Bezeichnung):

Tranylcyprominhemisulfat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tranylcyprominhemisulfat (08019) 54,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 12461723 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 12461746 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 12461775 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-07-01

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Jatrosom 40 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tranylcypromin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Jatrosom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jatrosom beachten?
3.
Wie ist Jatrosom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jatrosom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Jatrosom und wofür wird es angewendet?
Jatrosom ist ein Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressivum) und
gehört zur Gruppe der
MAO (Monoaminoxidase)-Hemmer.
Jatrosom wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer sog. Major
Depression) bei Erwachsenen angewendet.
Jatrosom sollte eingesetzt werden, wenn andere Arzneimittel gegen
Depressionen nicht zu einer
befriedigenden Besserung führten oder aber nicht angewendet werden
können, d. h. als sog.
Reserveantidepressivum.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jatrosom beachten?
Jatrosom darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Tranylcypromin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie an hormonproduzierenden Tumoren des Nebennierenmarks leiden
(Phäochromozytom);

wenn Sie einen Tumor, meist im Bereich des Magen-Darm-Tra

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jatrosom 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 40 mg Tranylcypromin (als
Tranylcyprominhemisulfat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 340,17 mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, runde Filmtablette mit doppelseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen (Hälften bzw. Viertel) geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen. Jatro-
som sollte als Reserveantidepressivum zum Einsatz kommen, d. h.
-
wenn eine adäquate Therapie mit 2 antidepressiven Standardwirkstoffen
(einschließlich trizyklischer
Antidepressiva) keinen ausreichenden Erfolg brachte oder
-
wenn solche Standardwirkstoffe kontraindiziert sind oder vom Patienten
nicht vertragen werden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Behandlung sollte mit 10 mg Tranylcypromin einmal täglich am
Morgen begonnen werden. Mit dem
Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden Wirkung
ist in der Regel erst nach 1 bis
3 Wochen zu rechnen. Die Anfangsdosis kann in Abhängigkeit von
Wirkung und Verträglichkeit pro Wo-
che um 10 mg/Tag Tranylcypromin bis zu einer der individuellen
Reaktionslage entsprechenden thera-
peutischen Dosis gesteigert werden.
Die übliche effektive Dosis ist 20 bis 40 mg/Tag. Die individuelle
Dosierung wird grundsätzlich gemäß
der Reaktionslage und der Schwere der Erkrankung angepasst.
Therapieresistenz: Falls das therapeutische Ansprechen unzureichend
ist, kann die Dosis unter stationären
Bedingungen weiter in Schritten von 10 mg/Tag pro 1 bis 3 Wochen
erhöht werden, bis zu einer maxima-
len Tagesdosis von 60 mg/Tag.
Die Gesamttagesdosis kann auf 1 bis 3 Einnahmezeitpunkte verteilt
werden. Die letzte Einnahme des Ta-
ges sollte nicht spät