JARDIANCE DUO 12.5/1000MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Empagliflozina 12.5 mg Clorhidrato de Metformina 1000 mg

Verfügbar ab:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA

ATC-Code:

A10BD20TARA9701

Darreichungsform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELíCULA

Zusammensetzung:

Cada comprimido recubierto con película contiene: Empagliflozina 12.5 mg Clorhidrato de Metformina 1000 mg

Verabreichungsweg:

Oral

Einheiten im Paket:

Caja x 60 comprimidos recubiertos+ inserto

Klasse:

Bifármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE COLOR MORADO PARDUZCO OSCURO, OVALADOS, BICONVEXOS, GRABADOS DE UN LADO CON EL SIMBOLO DE BOEHRINGER INGELHEIM Y" S12", Y DEL OTRO LADO CON "1000".; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-07-27 15:54:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0289-09 2020-10-22 15:54:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: ADICIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., XOCHIMILCO CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO 2020-09-26 15:54:21 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PREESCRIBIR VERSIÓN CCDS 0289-14 POR ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA 2020-05-18 15:54:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO EN BASE A INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0289-13 2018-11-21 15:54:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0289-11 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2017-10-13 15:54:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA. 2021-10-06 15:54:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *INCLUSIÓN DE PAÍS EXPORTADOR, QUEDANDO LA INFORMACIÓN (CASILLERO "PAÍS EXPORTADOR") DE LA SIGUIENTE MANERA: DE ALEMANIA A: ALEMANIA/MÉXICO QUEDANDO AMPARADOS EN EL REGISTRO SANITARIO EL PAÍS EXPORTADOR DEL FABRICANTE PRINCIPAL (ALEMANIA) Y FABRICANTE ALTERNO (MÉXICO). 2017-06-17 15:54:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0289-07 2016-11-11 15:54:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACION FARMACOLOGICA CCDS 0289-06 2016-05-02 15:54:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: AHORA: ADICIONAL PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES: JARDIANCE DUO ESTÁ INDICADO EN PACIENTES ADULTOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y ALTO RIESGO CARDIOVASCULAR EN LOS CASOS EN QUE EL TRATAMIENTO CON EMPAGLIFLOZINA Y METFORMINA RESULTA ADECUADO, Y SE REQUIERE DE EMPAGLIFLOZINA PARA REDUCIR EL RIESGO DE: -MORTALIDAD POR TODAS LAS CAUSAS AL REDUCIR LA MUERTE CARDIOVASCULAR -MUERTE CARDIOVASCULAR U HOSPITALIZACIÓN POR INSUFICIENCIA CARDÍACA 2024-03-02 15:40:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DEL PARÁMETRO DE ESPECIFICACIÓN NDMA (N-NITROSODIMETILAMINA) PARA EL PRODUCTO TERMINADO. 2) ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA POR INCLUSIÓN DE NUEVA ESPECIFICACIÓN (NDMA) Y POR CAMBIOS MENORES EN LOS PROCEDIMIENTOS DE DISOLUCIÓN, IDENTIFICACIÓN, DEGRADACIÓN Y UNIFORMIDAD DE DOSIFICACIÓN. 2023-01-11 15:54:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0289) DE LA VERSIÓN CCDS 0289-16 A LA VERSIÓN CCDS 0289-18. 2)ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) DE LA VERSIÓN-16 A LA VERSIÓN-18, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0289-18). 2021-10-29 15:54:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0289) DE LA VERSIÓN CCDS 0289-14 A LA VERSIÓN CCDS 0289-16. 2)ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) DE LA VERSIÓN-14 A LA VERSIÓN-16, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0289-16). 2023-11-25 15:54:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE); DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT; Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2016-01-08