Janumet 50/850 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

sitagliptinum, metformini hydrochloridum

Verfügbar ab:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-Code:

A10BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

sitagliptinum, metformini hydrochloridum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

sitagliptinum 50 mg ut sitagliptini phosphas monohydricus, metformini hydrochloridum 850 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, natrii stearylis fumaras, natrii laurilsulfas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.77 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

orales Antidiabetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2008-04-08

Gebrauchsinformation

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Janumet®
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Janumet®
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MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Janumet und wann wird es angewendet?
Janumet ist eine Tablette, die zwei Wirkstoffe enthält,
Sitagliptinphosphat und Metformin. Sitagliptin gehört
zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4 Hemmer
(Dipeptidylpeptidase-4-Hemmer) genannt werden
und Metformin gehört zur Klasse der Biguanide. Gemeinsam senken sie
den Blutzucker von Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2 (Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2
wird auch Nicht-Insulinabhängiger
Diabetes mellitus genannt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Janumet verschrieben, um Ihren
Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer
Diab

Fachinformation

FACHINFORMATION
Janumet®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Sitagliptin, Metformin.
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, Polyvinylpyrrolidon,
Natriumlaurylsulfat und
Natriumstearylfumarat.
Filmüberzug enthält: Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol (Macrogol),
Talk, Titandioxid (E171),
rotes Eisenoxid (E172) und schwarzes Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat
und 500 mg
Metforminhydrochlorid (Janumet 50 mg/500 mg), 850 mg
Metforminhydrochlorid (Janumet 50
mg/850 mg) sowie 1000 mg Metforminhydrochlorid (Janumet 50 mg/1000
mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Janumet ist als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher Aktivität
zur Einstellung des
Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
indiziert, wenn weder mit Metformin
noch mit Sitagliptin als Monotherapie eine ausreichende Kontrolle der
Glykämie erreicht wird, oder
bei Patienten, die bereits eine Kombination von Sitagliptin und
Metformin erhalten.
Janumet ist auch als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher
Aktivität in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (als dreifache Kombinationstherapie) bei Patienten
mit Diabetes mellitus Typ 2
indiziert, wenn durch eine Kombinationstherapie von zwei beliebigen
der folgenden drei Wirkstoffe
keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: Metformin,
Sitagliptin oder ein
Sulfonylharnstoff.
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivität und Insulin alleine nicht
ausreichend gesenkt werden kann: In Kombination mit Insulin.
Dosierung/Anwendung
Allgemeines
Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie mit Janumet sollte
individuell auf der
gegenwärtigen Therapie des Patienten, der Wirksamkeit und der
Verträglichkeit basieren, wobei die
empfohlene tägliche Maximaldosis von 100 mg Sitagliptin nicht
überschritten werden sollte.
Janumet sollte zweimal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden,
mit gradueller
Dosissteigerung,