Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Zopiclone
JAMP PHARMA CORPORATION
N05CF01
ZOPICLONE
5MG
Comprimé
Zopiclone 5MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-09-07
Page 1 of 42 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR JAMP-ZOPICLONE COMPRIMÉS DE ZOPICLONE, NORME MAISON 3,75 MG PR JAMP-ZOPICLONE TABLETS COMPRIMÉS DE ZOPICLONE, NORME MAISON 5,0 MG ET 7,5 MG Hypnotique et sédatif JAMP Pharma Corporation Date de révision: 1310 rue Nobel 18 septembre 2019 Boucherville, Québec J4B 5H3 Numéro de contrôle: 231494 Page 2 of 42 NOM DU PRODUIT JAMP-ZOPICLONE Comprimés de zopiclone à 3,75 mg, JAMP-ZOPICLONE TABLETS Comprimés de zopiclone à 5,0 mg et à 7,5 mg Hypnotique et sédatif MISE EN GARDE: RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE D’OPIOÏDES L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section MISES EN GARDE, Risques liés à l’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC). Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux patients pour lesquels il n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates. Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales de traitement. Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou symptôme de dépression respiratoire et de sédation. MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La zopiclone est un hypnotique à courte durée d’action, dérivé de la cyclopyrrolone. Il appartient à une famille chimique non reliée par sa structure aux autres hypnotiques existants. Toutefois, le profil pharmacologique de la zopiclone est semblable à celui des benzodiazépines. Sur le plan pharmacologique, la zopiclone présente des propriétés hypnotiques, sédatives, anxiolytiques, anticonvulsivantes et myorelaxantes. Ces effets sont liés à une activité agoniste spécifique qu’exerce le médicament sur les récepteurs centraux GABA a du complexe macromoléculaire, lesquels modulent l’ouverture des canaux d’ions chlorure. Dans le cadre d’études d’une durée de 1 à 21 jours menées chez l’être humain en la Lesen Sie das vollständige Dokument