Jamesi 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Zentiva k.s.

ATC-Code:

A10BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-05-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
JAMESI 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
JAMESI 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Sitagliptin und Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jamesi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jamesi beachten?
3.
Wie ist Jamesi einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jamesi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JAMESI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jamesi enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin
und Metforminhydrochlorid (auch
Metformin genannt).
•
Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört
zur Klasse der als DPP-4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichneten Arzneimittel.
•
Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und
gehört zur Klasse der als
Biguanide bezeichneten Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Form der Zuckerkrankheit,
die als Diabetes mellitus Typ-2 bezeichnet wird, den Blutzuckerspiegel
zu regulieren. Dieses
Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel
zu erhöhen und die von Ihrem
Körper hergestellte Zuckermenge zu senken.
Di

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jamesi 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jamesi 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid.
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
1.000 mg Metforminhydrochlorid.
_[Nur 50 mg/850 mg Filmtabletten:]_
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jamesi 50 mg/850 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 13,02 mg
Laktose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Jamesi 50 mg/850 mg Filmtabletten sind oval, bikonvex, ca. 20,5 mm x
9,5 mm, rosa, mit der Prägung
"S476" auf der einen Seite und glatt auf der anderen.
Jamesi 50 mg/1000 mg Filmtabletten sind oval, bikonvex, ca. 21,5 mm x
10,0 mm, braun, mit der Prägung
"S477" auf einer Seite und glatt auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Jamesi ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Patienten
indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten
vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von
Sitagliptin und Metformin behandelt
werden.
Jamesi ist in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (z. B. als
Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät
und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen eine Kombination aus
der jeweils höchsten vertragenen
Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um
den Blutzucker zu senken.
Jamesi ist als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal
Proliferator-activated Receptor
gamma (PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu
Diät und Bewegung bei
Patienten indiziert, bei denen die jeweils höchste vertragene Dosis
von Metformin und einem P