Izovag 10 mg/g Krem dopochwowy

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Isoconazoli nitras

Verfügbar ab:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

ATC-Code:

G01AF07

INN (Internationale Bezeichnung):

Isoconazoli nitras

Dosierung:

10 mg/g

Darreichungsform:

Krem dopochwowy

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379292

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
IZOVAG, 10 MG/G, KREM DOPOCHWOWY
_ _
_Isoconazoli nitras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Izovag i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Izovag
3.
Jak stosować lek Izovag
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Izovag
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IZOVAG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Izovag zawiera substancję czynną izokonazolu azotan.
Izokonazolu azotan należy do leków przeciwgrzybiczych przeznaczonych
do stosowania
w zakażeniach grzybiczych pochwy, w tym zakażeniach mieszanych z
udziałem bakterii
Gram-dodatnich.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IZOVAG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IZOVAG
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na izokonazolu azotan lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjentką jest dziecko w wieku poniżej 15 lat, ponieważ nie
zaleca się stosowania
aplikatorów dopochwowych w tej grupie wiekowej.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania kremu dopochwowego Izovag, należy
omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
W celu leczenia zakażeń zewnętrznych okolic narządów płciowych
lub profilaktycznego leczenia
partnera pacjentki, zaleca się stosowanie kremu zawierającego
izoko

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Izovag, 10 mg/g, krem dopochwowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu dopochwowego zawiera 10 mg izokonazolu azotanu
_(Isoconazoli nitras)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 g kremu dopochwowego zawiera 50 mg alkoholu cetostearylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem dopochwowy.
Biały, jednorodny krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia grzybicze pochwy, w tym zakażenia mieszane z udziałem
bakterii Gram-dodatnich.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Podanie dopochwowe.
Zaleca się podawanie kremu jeden raz na dobę przez 7 kolejnych dni.
Krem wprowadza się do pochwy, tak głęboko jak jest to możliwe. Do
aplikacji kremu używa się
aplikatora dołączonego do opakowania.
Zaleca się zastosowanie kremu dopochwowego na noc, przed snem.
Najlepiej aplikować krem w pozycji leżącej.
Nie należy kontynuować leczenia podczas miesiączki.
Sposób użycia:

usunąć nakrętkę z tuby, przebić membranę zabezpieczającą,
następnie w miejsce nakrętki
wkręcić aplikator dołączony do opakowania

wyciągnąć do końca tłok aplikatora

ścisnąć tubę i napełnić aplikator kremem

usunąć aplikator i zabezpieczyć tubę nakrętką

umieścić aplikator głęboko w pochwie, następnie nacisnąć tłok
aplikatora aż do całkowitego
wyciśnięcia kremu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
Stosowanie u dzieci
Pomimo, że stosowanie izokonazolu w kremie u dzieci wydaje się być
bezpiecznie, to nie zaleca się
używania aplikatora dopochwowego u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W celu leczenia zakażeń zewnętrznych okolic narządów płciowych
lub profilaktycznego leczenia
partnera pacjentki, zaleca się stosowanie kremu zawierające