Izgrev 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Irbesartanum, Hydrochlorothiazidum

Verfügbar ab:

Swyssi AG, Germany

ATC-Code:

C09DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Irbesartanum, Hydrochlorothiazidum

Dosierung:

300 mg/12,5 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Swyssi AG, Germany

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

19-JUL-27

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IZGREV 300 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
irbesartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Izgrev un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Izgrev lietošanas
3.
Kā lietot Izgrev
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Izgrev
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IZGREV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Izgrev ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīda -
kombinācija.
Irbesartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Angiotensīns-II ir organismā radusies viela, kas saistās ar
asinsvados esošiem receptoriem, izraisot
asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās
asinsspiediens. Irbesartāns novērš angiotensīna-II
saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un
pazemina asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīds pieder pie zālēm (tā saucamiem tiazīdu grupas
diurētiskajiem līdzekļiem), kas
izraisa urīna daudzuma palielināšanos un tādējādi pazemina
asinsspiedienu.
Abas Izgrev aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk
nekā katra atsevišķi.
Izgrev lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, kad
ārstēšana ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu
vienu pašu nevar pietiekami kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IZGREV LIETOŠANA

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Izgrev 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna (_irbesartanum_) un
12,5 mg hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 52 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši rozā, iegarena, abpusēji izliekta apvalkotā tablete. Tās
izmērs 17,5 mm x 9,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pieaugušajiem
pacientiem, kam asinsspiedienu
nevar pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Izgrev jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no
ēdienreizēm.
Var ieteikt atsevišķas zāļu sastāvdaļas (t.i., irbesartāna un
hidrohlortiazīda) devas titrēšanu.
Kad klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no
monoterapijas uz fiksētu
kombināciju:

Izgrev 150 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt
ar hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapiju;

Izgrev 300 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt
ar 300 mg irbesartāna vai Izgrev 150 mg/12,5 mg.

Irbesartāns/hidrohlortiazīds 300 mg/25 mg var lietot pacientiem, kam
asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar Izgrev 300 mg/12,5 mg. Lielākas par 300 mg
irbesartāna/25 mg
hidrohlortiazīda devas reizi dienā nav ieteicams lietot.
Ja nepieciešams, fiksētas devas kombināciju Izgrev var lietot kopā
ar citu antihipertensīvu līdzekli
(skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi_
Hidrohlortiazīda sastāvdaļas dēļ Izgrev nei