IVENCILINA 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
29-11-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-11-2022

Wirkstoff:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Verfügbar ab:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Darreichungsform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Zusammensetzung:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500mg

Verabreichungsweg:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Einheiten im Paket:

Bolsa de1 kg, Caja con 15 bolsas de 1 kg

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Porcino; Pollos de engorde; Pavos de engorde; Patos de engorde

Therapiebereich:

Amoxicilina

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua de bebida; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Patos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 5 Días

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 577811 Autorizado, 577812 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
IVENCILINA 500 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

CN:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN EL CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
C/ Luís I, 56.
28031 Madrid
Fabricante responsable de la liberación de lote:
S.P. Veterinaria, S.A.
Ctra. Reus-Vinyols Km 4.1.
43330 Riudoms (Tarragona)
O
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017, Barcelona, España
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño. Pontevedra. España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVENCILINA 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida
Amoxicilina trihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina trihidrato .............................500 mg
(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base)
EXCIPIENTE, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Aves (pollos de engorde, pavos de engorde y patos de engorde):Para el
tratamiento de
pasteurellosis y colibacilosis, causados por cepas sensibles a la
amoxicilina.
Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por
cepas de _ Streptococcus _
_suis _sensibles a la amoxicilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, a otros
betalactámicos o a alguno de los
excipientes.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres y equino, ya que la
amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población
bacteriana cecal.
No usar en rumiantes con el rum
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVENCILINA 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina trihidrato
500 mg
(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base)
EXCIPIENTE,c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves:
Pavos de engorde, pollos de engorde y patos de engorde
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde, pavos de engorde y patos de engorde): Para el
tratamiento de
pasteurellosis y colibacilosis, causados por cepas sensibles a la
amoxicilina.
Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por
cepas de _ Streptococcus _
_suis_ sensibles a la amoxicilina.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, a otros
betalactámicos o a alguno de los
excipientes.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres y equino, ya que la
amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población
bacteriana cecal.
No usar en rumiantes con el rumen funcional.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo por
vía parenteral.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aislad
                                
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