Ivabradin Hennig 7,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivabradinoxalat

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-Code:

C01EB17

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivabradinoxalat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinoxalat (43215) 8,941 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-04-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADIN HENNIG 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN HENNIG 7,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin Hennig und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin Hennig beachten?
3.
Wie ist Ivabradin Hennig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin Hennig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVABRADIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin Hennig (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
•
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig
kontrolliert ist.
•
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in
Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Bet

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin Hennig 5 mg Filmtabletten
Ivabradin Hennig 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ivabradin Hennig 5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,961 mg
Ivabradin als Oxalat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 70,965 mg Lactose
_Ivabradin Hennig 7,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,941
Ivabradin als Oxalat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106,449 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Ivabradin Hennig 5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde (6,00 mm) Filmtabletten, auf der einen Seite mit der
Prägung „5“ und auf
der anderen Seite mit einer Bruchkerbe versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ivabradin Hennig 7,5 mg Filmtabletten _
Orange-gelbe, runde (6,5 mm), bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite
mit der Prägung
„7,5“ versehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen
Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei
normalem
Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute
(bpm). Ivabradin
ist indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei
denen
Betablocker
kontraindiziert sind, oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit
systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75
Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie
einschließlich
Betablocker oder wenn Betablocker kontraindizier