Ivabradin beta 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivabradinhydrochlorid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

C01EB17

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivabradinhydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 2,695 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00090049 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 00090055 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 00090061 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-05-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADIN BETA 2,5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN BETA 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN BETA 7,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin beta beachten?
3.
Wie ist Ivabradin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVABRADIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin beta (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig
kontrolliert ist.
-
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn
Betablocker nicht gegeben werde

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin beta 2,5 mg Filmtabletten
Ivabradin beta 5 mg Filmtabletten
Ivabradin beta 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ivabradin beta 2,5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Ivabradin (entsprechend 2,695 mg
Ivabradinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,672 mg
Lactose-Monohydrat.
Ivabradin beta 5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg
Ivabradinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,344 mg
Lactose-Monohydrat.
Ivabradin beta 7,5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg
Ivabradinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,016 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ivabradin beta 2,5 mg Filmtabletten
Rosafarbene runde Filmtablette, ca. 6,5 mm, auf einer Seite „I9VB“
und auf der anderen Seite
„2,5“ eingraviert.
Ivabradin beta 5 mg Filmtabletten
Rosafarbene runde Filmtabletten, ca. 8,7 mm, auf einer Seite
eingekerbt, auf derselben Seite
„I9VB“ und auf der anderen Seite „5“ eingraviert.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ivabradin beta 7,5 mg Filmtabletten
Rosafarbene runde Filmtabletten, ca. 9,5 mm, auf einer Seite
„I9VB“ und auf der anderen Seite
„7,5“ eingraviert.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris
bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus
und einer
Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist
indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
unzureichend ei