Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivabradinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C01EB17

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivabradinhydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 5,39 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13813561 EAN: 4150138135610 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13813578 EAN: 4150138135788 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13813590 EAN: 4150138135900 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-04-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
IVABRADIN AL 5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin AL beachten?
3.
Wie ist Ivabradin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVABRADIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin AL ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
•
SYMPTOMATISCHER STABILER ANGINA PECTORIS (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70
Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten
angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen
oder
nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern
bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig kontrolliert ist.
•
CHRONISCHER HERZINSUFFIZIENZ (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber
beträgt.
Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie,
einschließlich
Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden können oder
nicht vertragen werden.
Stabile Angina pectoris (auch als „Herzenge�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten
Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten
Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Ivabradin entsprechend 2,695 mg
Ivabradinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 0,672 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin entsprechend 5,390 mg
Ivabradinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 1,344 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin entsprechend 8,085 mg
Ivabradinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 2,016 mg
Lactose-Monohydrat.
Ivabradin AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 6,5 mm, mit der Prägung
„19VB“ auf einer Seite und
„2,5“ auf der anderen Seite.
_ _
_Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 8,7 mm, mit der Prägung
„19VB“ und einer
Bruchkerbe auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 9,5 mm, mit der Prägung
„19VB“ auf einer Seite und
„7,5“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina
pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem
Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin
ist indiziert:
•
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker,