Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IVABRADIN OXALAT
1A Pharma GmbH
C01EB17
IVABRADINE OXALATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-11-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IVABRADIN 1A PHARMA 5 MG – FILMTABLETTEN IVABRADIN 1A PHARMA 7,5 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ivabradin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ivabradin 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Ivabradin 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabradin 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVABRADIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ivabradin 1A Pharma (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Bet Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabradin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten Ivabradin 1A Pharma 7,5 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ivabradin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,961 mg Ivabradin als Oxalat). Ivabradin 1A Pharma 7,5 mg – Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,941 mg Ivabradin als Oxalat). Ivabradin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 70,965 mg Lactose-Monohydrat. Ivabradin 1A Pharma 7,5 mg – Filmtabletten Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106,449 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Ivabradin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten Gelbe, runde (6,0 mm), Filmtablette mit Prägung „5“ auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Ivabradin 1A Pharma 7,5 mg – Filmtabletten Orange-gelbe, runde (6,5 mm), bikonvexe Filmtablette mit Prägung „7.5“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Sta Lesen Sie das vollständige Dokument