ITRAZOL CAPS 100MG/CAP

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

ITRACONAZOLE

Verfügbar ab:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC-Code:

J02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

ITRACONAZOLE

Dosierung:

100MG/CAP

Darreichungsform:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Zusammensetzung:

ITRACONAZOLE 100MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

ITRACONAZOLE

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802511202014 BTx4 (BLIST 1x4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802511202021 BTx6(BLIST 1x6) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802511202038 BTx15(BLIST 3x5) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802511202045 BTx28(BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802511202052 BTx28(BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802511202069 BTx15(BLIST 1x15) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ITRAZOL
Itraconazole
Καψάκια σκληρά, 100 mg/cap
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ITRAZOL.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΉ  ΟΥΣΊΑ:  Itraconazole.  ΈΚΔΟΧΑ:  Sucrose,  Hypromellose,  Sodium 
methylparaben E219, Sodium propylparaben E217, Sugar spheres, Hard gelatine capsule No 
0 (white – blue).
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Kαψάκια.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ιτρακοναζόλης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Συσκευασίες με 4, 6, 15 και 28 καψάκια χρώματος μπλε και 
άσπρου. BT x 4 CAPS (BLISTER), BT x 6 CAPS (BLISTER), BT x 15 CAPS (BLISTER), BT x 28 
CAPS (BLISTER). Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες που περιγράφονται 
στο παρόν φύλλο οδηγιών.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  NATCO  PHARMA  LIMITED  (παραγωγή  pellets),  RAFARM  A.E.B.E. 
(πλήρωση καψακίων).
1.9.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A.E.B.E.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Η   Ιτρακοναζόλη   είναι   ένα   αντιμυκητιασικό   φάρμακο   ευρέος 
φάσματος και αντιμετωπίζει πολλά είδη μυκήτων του κόλπου, δέρματος, στόματος, μα�

Fachinformation

ITRAZOL CAPS 100 MG
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ITRAZOL
ITRACONAZOLE CAPS 100 MG
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ITRAZOL caps 100 mg
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει Itraconazole 100 mg
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια   μπλε   και   άσπρου   χρώματος,   που   περιέχουν   το   δραστικό   συστατικό   σε   ειδικά 
σφαιρίδια, σε συσκευασία κυψελίδων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας.
β)   υποτροπιάζουσα   αιδοιοκολπική   καντιντίαση,   ως   εναλλακτική   της   τοπικής   θεραπείας, 
εφόσον   έχει   επιβεβαιωθεί   με   καλλιέργεια   (συχνά   είναι   μη   λοιμώδους   αιτιολογίας,   αλλά 
αλλεργική ή εξ υπερευαισθησίας)
ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΚΈΣ / ΟΦΘΑΛΜΟΛΟΓΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Ως εναλλακτική θεραπεία στις δερματομυκητιάσεις που προκαλούνται από δερματόφυτα και 
ζυμομύκητες, στην ποικιλλόχρου πιτυρίαση και στη μυκητιασική κερατίτιδα.
Σημείωση: Η συστηματική θεραπεία στις παραπάνω ενδείξεις προτιμάται  όταν