Itracovet 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Itraconazol

Verfügbar ab:

AB7 Sante Beiname: AB7 Inustries Veterinaires oder AB7 IV (4404875)

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Itraconazol (23401) 10 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-01-26

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Itracovet 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
AB7 Santé
Chemin des Monges
31450 Deyme
Frankreichs
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Itracovet 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
Itraconazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Itraconazol
10 mg
HILFSSTOFFE:
Karamel (E150)
0,2 mg
Propylenglykol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend)
245,1 mg
Lösung zum Eingeben.
Bräunliche bis bernsteinfarbene, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Dermatophytose verursacht durch _Microsporum
canis_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Itraconazol, andere
Azole oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei trächtigen und säugenden Katzen (siehe Abschnitt
12).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In klinischen Studien wurden bestimmte Formen von Nebenwirkungen
festgestellt, die
möglicherweise mit der Anwendung des Tierarzneimittels in
Zusammenhang stehen. Häufige
Nebenwirkungen waren Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Speichelfluss,
Depression und
Teilnahmslosigkeit. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise mild und
vorübergehend. In seltenen
Fällen kann ein vorübergehender Anstieg der Leberenzyme auftreten.
In sehr seltenen Fällen war dies
mit einem Ikterus verbunden. Sollte es klinische Anzeichen geben, die
auf die Entwicklung einer
Leberdysfunktion hindeuten, sollte die Behandlung umgehend abgebrochen
werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Itracovet 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF :
Itraconazol
10 mg
HILFSSTOFFE:
Karamel (E150)
0,2 mg
Propylenglykol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend)
245,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Bräunliche bis bernsteinfarbene, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Dermatophytose verursacht durch _Microsporum
canis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Itraconazol, andere
Azole oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei trächtigen und säugenden Katzen (siehe Abschnitt
4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Einige Fälle von Dermatophytose bei Katzen können schwierig zu
heilen sein, insbesondere in
Katzenzuchten.
Katzen, die mit Itraconazol behandelt werden, können nach wie vor
andere Katzen mit _M. canis _
infizieren, solange keine mykologische Heilung erzielt wurde. Es wird
daher geraten, gesunde Tiere
(auch Hunde, da diese ebenfalls durch _M. canis_ infiziert werden
können) von Katzen, die behandelt
werden, getrennt zu halten, um das Risiko einer Reinfektion oder einer
Ausbreitung der Infektion zu
minimieren. Die Reinigung und Desinfektion der Umgebung mit geeigneten
fungiziden Mitteln wird
dringend empfohlen – insbesondere bei bestehenden Gruppenproblemen.
Beim Scheren der Haare infizierter Katzen sollte zunächst der Rat des
Tierarztes eingeholt werden.
Das Scheren des Fells wird als hilfreich erachtet, da infizierte Haare
entfernt werden, neuer Fellwuchs
stimuliert und die