Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Itraconazol

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

J02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

itraconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-06-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
ITRACONAZOL HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itraconazol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol Heumann beachten?
3.
Wie ist Itraconazol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraconazol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITRACONAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Itraconazol
Heumann
enthält
den
Wirkstoff
Itraconazol.
Dieser
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die Antimykotika genannt werden.
Itraconazol Heumann wird angewendet bei durch Pilze oder Hefen
verursachten Infektionen bei
Erwachsenen. Es wird angewendet bei:
-
Infektionen des Mundes oder der Scheide, die eine „Candidose“
verursachen
-
Infektionen der Haut
-
Infektionen, die andere Körperteile betreffen
Nach Beendigung der Behandlung mit Itraconazol Heumann kann es einige
Wochen dauern bis die
betroffenen Hautstellen wieder normal aussehen. Finger- und
Zehennägel können mehrere Monate
benötigen für die vollständige Normalisierung. Das liegt daran,
dass Ihre Haut oder Nägel erst wieder
normal aussehen, wenn sich neue Haut gebildet hat oder die Nägel
komplett neu gewachsen sind;
sogar wenn das Arzneimittel de

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln
_2. _
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
224,31 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kugelförmiges, gelblich-beiges Mikrogranulat in einer beidseitig
undurchsichtigen, grünen Gelatine-
Hartkapsel (Nr. 0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_- _
Vulvovaginale Candidose
_-_
Oropharyngeale Candidose,
_-_
Dermatophytosen, durch Organismen verursacht, die anfällig für
Itraconazol (_Trichophyton _
_spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum_) sind, z. B. Tinea
pedis, Tinea cruris,
Tinea corporis, Tinea manuum
-
Pityriasis versicolor
-
Onychomykose verursacht durch Hautpilz und/oder Hefen
-
Behandlung der Histoplasmose
-
Itraconazol
Kapseln
sind
angezeigt
bei
folgenden
systemischen
Mykosen,
wenn
die
Therapien der ersten Wahl ungeeignet erscheinen oder unwirksam sind.
Dies kann aufgrund
der zugrundeliegenden Erkrankung, der Intensität des Pathogens oder
der Arzneimittel-
Toxizität der Fall sein.
•
Behandlung
der
Kryptokokkose
(einschließlich
Kryptokokken-Meningitis):
bei
immunsupprimierten Patienten mit Kryptokokkose und allen Patienten mit
Kryptokokkose
des zentralen Nervensystems
•
Behandlung der Aspergillose und Candidose
•
Erhaltungstherapie
zur
Verhinderung
eines
Rezidivs
einer
zugrundeliegenden
Pilzinfektion bei AIDS-Patienten
Page 2
Itraconazol Kapseln sind auch angezeigt zur Verhinderung von
Pilzinfektionen während einer
verlängerten Neutropenie, wenn die Standardtherapie ungeeignet
erscheint.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlungspläne bei Erwachsenen für die jeweilige Indikation
sind wie folgt:
ANWENDUNGSGEBIETE
DOSIS
BEHANDLUNGSDAUER
ANMERKUNGEN
- Vulvovaginale Candidose
200 mg 2 x täglich
1 Tag
- Pityriasis versicolor
200 mg 1 x täglich
7 Tage
- Tinea corporis,