Itraconazol-CT 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Itraconazol

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

J02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

itraconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ITRACONAZOL-CT 100 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Itraconazol-CT 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Itraconazol-CT 100 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Itraconazol-CT 100 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Itraconazol-CT 100 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ITRACONAZOL-CT 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Itraconazol-CT 100 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Pilzerkrankungen.
Itraconazol, der Wirkstoff von
_ _
_Itraconazol-CT 100 mg_
, gehört zur Stoffgruppe der sogenannten
Triazol-Derivate.
_Itraconazol-CT 100 mg_
wird angewendet zur
Behandlung der folgenden Pilzerkrankungen, wenn angenommen wird, dass
diese durch den Wirkstoff
Itraconazol in ihrem Wachstum gehemmt werden können:
•
Pilzerkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane (vulvovaginale
Candidose)
•
Pilzerkrankungen des Mundes, Mundsoor (orale Candidose)
•
Kleienpilzflechte, eine Hautpilzerkrankung mit gelben Flecken
(Pityriasis versicolor)
•
Hautpilzerkrankungen des Körpers oder der Unterschenkel (Tinea
corporis/cruris) (sogenannte
Dermatomykosen)
•
Hautpilzerkrankungen der Füße oder der Hände (Tinea p

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ITRACONAZOL-CT 100 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche, rote, blickdichte Hartgelatinekapsel (Größe 0)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Itraconazol ist zur Therapie der folgenden Pilzinfektionen angezeigt,
wenn angenommen wird,
dass diese empfindlich sind:
Vulvovaginale Candidose, orale Candidose, Pityriasis versicolor,
Dermatomykosen (wie z. B.
Tinea corporis/cruris/pedis/manus), Onychomykosen (verursacht durch
Dermatophyten und
Hefen).
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch antimykotischer
Arzneistoffe sollten
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
_INDIKATION_
_DOSIERUNG_
_Vulvovaginale Candidose _
200 mg morgens und 200 mg abends für 1 Tag
_Orale Candidose _
100 mg 1-mal täglich über 2 Wochen
_Pityriasis versicolor _
200 mg 1-mal täglich über 1 Woche
_Tinea corporis/cruris _
200 mg 1-mal täglich über 7 Tage
oder
100 mg 1-mal täglich über 2 Wochen
_Tinea pedis/manus _
200 mg 2-mal täglich über 7 Tage
oder
100 mg 2-mal täglich über 4 Wochen
2
_Onychomykosen_
: Fußnägel mit
oder ohne Infektion der
Fingernägel
200 mg 2-mal täglich über 7 Tage, gefolgt von einer
Einnahmepause von 3 Wochen, insgesamt 3
Behandlungszyklen (Intervallbehandlung)
oder
200 mg 1-mal täglich über 3 Monate
_Onychomykosen_
: Fingernägel
200 mg 2-mal täglich über 7 Tage, gefolgt von einer
Einnahmepause von 3 Wochen, insgesamt 2
Behandlungszyklen (Intervallbehandlung)
oder
200 mg 1-mal täglich bis zu 3 Monate
Eine optimale Heilung bei Pilzinfektionen der Haut wird 1-4 Wochen
nach Beendigung der
Therapie erreicht und bei Nagelinfektionen nach 6-9 Monaten nach
Beendigung der Therapie.
Das liegt daran, dass die Elimination von Itraconazol aus der Haut und
den N�