Itraconazol AbZ 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Itraconazol

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

J02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

itraconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-10-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ITRACONAZOL ABZ 100 MG HARTKAPSELN _
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Itraconazol AbZ 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Itraconazol AbZ 100 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Itraconazol AbZ 100 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Itraconazol AbZ 100 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ITRACONAZOL ABZ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Itraconazol AbZ 100 mg_
ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von
Pilzerkrankungen.
_Itraconazol AbZ 100 mg_
wird angewendet bei
OBERFLÄCHLICHEN PILZINFEKTIONEN
_Itraconazol AbZ 100 mg_
sind, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist, zur
Behandlung
folgender Pilzerkrankungen angezeigt:
-
Pilzerkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane (vulvovaginale
Candidose)
-
Pilzerkrankungen des Mundes, Mundsoor (orale Candidiasis)
-
Pilzerkrankung der Haut oder an den Unterschenkeln (z. B. Tinea
corporis/cruris) (sog.
Dermatomykosen)
-
Pilzerkrankungen der Haut an den Füßen oder Händen (Tinea
pedis/manus) (sog.
Dermatomykosen)
-
Kleienpilzflechte, eine Hautpilzerkrankung mit gelben Flecken
(Pityriasis versicolor)
-
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (verursacht

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ITRACONAZOL ABZ 100 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 179 mg Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche, rote, blickdichte Hartgelatinekapsel (Größe 0)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oberflächliche Mykosen
_Itraconazol AbZ 100 mg Hartkapseln_
sind - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist
- zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:
-
Vulvovaginale Candidose
-
Orale Candidose
-
Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus)
-
Pityriasis versicolor
-
durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der
Finger- und
Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen
-
mykotische Keratitis durch
_Aspergillus_
spp., Hefen (
_Candida_
),
_Fusarium_
spp.
Systemische Mykosen
_Itraconazol AbZ 100 mg Hartkapseln_
sind zur Behandlung von systemischen Mykosen
angezeigt:
-
Candidose
-
Aspergillose
Nicht-meningealer Kryptokokkose (bei immunsupprimierten Patienten mit
Kryptokokkose und
allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen Nervensystems sind
_Itraconazol AbZ 100 mg _
_Hartkapseln _
-
nur angezeigt, wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet
erscheinen oder
unwirksam sind)
-
Histoplasmose
-
Sporotrichose
-
Paracoccidioidomykose
2
-
Blastomykose
-
andere selten auftretende systemische oder tropische Mykosen
_Itraconazol AbZ 100 mg Hartkapseln_
können zur Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis
angewendet werden bei Patienten,
-
die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
-
oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin auf Grund einer
Nierenschädigung oder aus
anderen Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
GYNÄKOLOGISCHE INFEKTIONEN
INDIKATION
DOSIERUNG
BEHANDLUNGSDAUER
_Vulvovaginal