Itracol HEXAL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Itraconazol

Verfügbar ab:

Pharmazeutischer Unternehmer Mustermann (0000000)

INN (Internationale Bezeichnung):

itraconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-05-03

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ITRACOL HEXAL 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itracol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itracol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Itracol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itracol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITRACOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itracol HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antimykotika bezeichnet
werden.
ITRACOL HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI

OBERFLÄCHLICHEN PILZERKRANKUNGEN, wenn eine äußerliche Behandlung
nicht wirksam oder
nicht angezeigt ist. Hierzu gehören
-
Pilzerkrankungen der Haut
-
Kleienpilzflechte. Dies ist eine Pilzerkrankung der Haut, bei der nach
dem Kratzen
kleieförmige Schuppen entstehen. Die betroffenen Hautstellen sind
heller oder dunkler
als die normale Haut.

PILZERKRANKUNGEN DER SCHLEIMHÄUTE UND/ODER INNERER ORGANE, verursacht
durch
bestimmte Arten von Pilzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITRACOL HEXAL BEACHTEN?
ITRACOL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH GEGEN ITRACONAZOL oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Be

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itracol HEXAL 100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Itraconazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße Kapsel Größe 0, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN
Itracol HEXAL ist – wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam
oder nicht angezeigt ist –
zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:

Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus)

Pityriasis versicolor
SYSTEMISCHE MYKOSEN
Itracol HEXAL ist zur Behandlung von systemischen Mykosen angezeigt,
wie Candidose,
Aspergillose und Histoplasmose.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (DER HAUT, DER SCHLEIMHÄUTE)
Anwendungsgebiet
Dosierung
Behandlungsdauer
Tinea corporis, Tinea cruris
1 x täglich 1 Kapsel
(entspr. 100 mg Itraconazol)
2 Wochen
Dermatomykosen der
Handinnenflächen und
Fußsohlen (Tinea manus,
Tinea pedis)
1 x täglich 1 Kapsel
(entspr. 100 mg Itraconazol)
4 Wochen
Pityriasis versicolor
1 x täglich 2 Kapseln
(entspr. 200 mg Itraconazol)
7 Tage
Bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. mit Neutropenie, AIDS
oder nach
Organtransplantationen, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol
erniedrigt sein. Eine
Verdoppelung der Dosis kann angezeigt sein.
Itraconazol verbleibt wesentlich länger in der Haut als im Blut. Eine
optimale Heilung wird
daher bei Pilzerkrankungen der Haut 2−4 Wochen nach Absetzen von
Itracol HEXAL erreicht.
KINDER UND JUGENDLICHE
Da zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Itraconazol nur
begrenzt klinische Daten
vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht
empfohlen, es sei denn, der
mögliche Nutzen überwiegt die pote