Itoco 20 mg/ml silmätipat, liuos

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Dorzolamide hydrochloride

Verfügbar ab:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamide hydrochloride

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

silmätipat, liuos

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 3 x 5 ml

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 3 x 5 ml

Therapiebereich:

dortsolamidi

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2022-09-08

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ITOCO 20 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
dortsolamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Itoco on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Itoco -valmistetta
3.
Miten Itoco -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Itoco -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ITOCO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Itoco sisältää dortsolamidia, joka kuuluu ryhmään lääkeaineita,
joita kutsutaan hiilihappoanhydraasin
estäjiksi. Itoco on silmätippojen muodossa ilman säilöntäaineita.
Itoco käytetään alentamaan kohonnutta silmänpainetta ja hoitamaan
glaukoomaa. Itoco voidaan
käyttää yksinään tai yhdessä muiden silmänpainetta alentavien
lääkkeiden (nk. beta-adrenolyytit)
kanssa.
Dortsolamidia, jota Itoco sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ITOCO -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ITOCO -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen dortsolamidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on epä

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Itoco 20 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää dortsolamidihydrokloridia,
mikä vastaa 20 mg:aa dortsolamidia.
Jokainen tippa (noin 35 µl) sisältää 0,70 mg dortsoliamidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat)
Kirkas, väritön, viskoosi liuos
pH 5,0–6,0
Osmolaliteetti: 260– 310 mOsmol/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Itoco-valmistetta käytetään:
-
yhdessä beetasalpaajahoidon kanssa
-
yksin sellaisilla
potilailla,
joilla beetasalpaajahoito ei tehoa tai on vasta-aiheinen
silmänpaineen alentamiseen
-
kohonneessa silmänpaineessa
-
avokulmaglaukoomassa
-
pseudoeksfoliatiivisessa glaukoomassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksin käytettynä dortsolamidin annostus on yksi tippa sairaan
silmän sidekalvopussiin
kolmesti
vuorokaudessa.
Yhdistelmähoidossa beetasalpaajaa sisältävien silmätippojen kanssa
dortsolamidin annostus on yksi
tippa sairaan silmän sidekalvopussiin
kahdesti vuorokaudessa.
Siirryttäessä jostakin muusta silmään tiputettavasta
glaukoomalääkkeestä dortsolamidiin
edellinen
lääke lopetetaan normaalin vuorokausiannostuksen jälkeen ja
dortsolamidihoito aloitetaan seuraavana
päivänä.
Jos hoidossa käytetään useampaa kuin yhtä silmään tiputettavaa
lääkettä, eri lääkkeiden annostusvälin
tulee olla vähintään 10 minuuttia. Silmävoidetta tulee käyttää
viimeisenä.
2
Potilasta tulee neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja
välttämään silmän ja sen ympäristön
koskettamista silmätippapullon
kärjellä.
Potilaalle tulee myös kertoa, että epäasianmukaisesti
käsiteltyihin silmätippapulloihin
voi joutua
silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden
silmätippojen
käyttö voi johtaa silmän
vakavaan vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen.
Itoco on steriili liuos, joka ei sisällä säilöntäainetta.
Pullossa olevaa liuosta (5 ml) voidaan käyttää enintä�