Isosorbidemononitraat Teva 20 mg, tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

ISOSORBIDEMONONITRAAT

Verfügbar ab:

Teva Nederland B.V.

ATC-Code:

C01DA14

INN (Internationale Bezeichnung):

ISOSORBIDEMONONITRAAT

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Isosorbide Mononitrate

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Berechtigungsdatum:

1990-11-20

Gebrauchsinformation

_ _
ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM:
06 JULI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE: 1
rvg 14154 PIL 0716.1v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA 20 MG, TABLETTEN
isosorbidemononitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Isosorbidemononitraat Teva 20 mg en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA 20 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Isosorbidemononitraat behoort tot de groep geneesmiddelen die
vasodilatantia worden genoemd. Ze
ontspannen de bloedvaten van het hart, waardoor de inspanning van het
hart vermindert en het bloed
gemakkelijker gepompt kan worden.
Isosorbidemononitraat Teva 20 mg wordt gebruikt ter voorkoming van
hartkramp en als
onderhoudsbehandeling van hartkramp (=angina pectoris).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6. Of u bent allergisch voor andere nitraten (de groep geneesmiddelen
waartoe
isosorbidemononitraat behoort).
-
U heeft een aandoening waarbij uw bloeddruk zeer laag is of uw bloed

Fachinformation

_ _
ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 JULI 2016
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 14154 SPC 0716.1v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isosorbidemononitraat Teva 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Isosorbidemononitraat Teva 20 mg bevat 20 mg isosorbide-5-mononitraat
per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Bevat 167 mg lactose per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De tabletten zijn witte, platte tabletten met aan één zijde een
breukstreep met de inscriptie ‘φβ’ aan de
ene zijde en de inscriptie ‘20ISMN20’ aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en onderhoudsbehandeling van angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering bedraagt: 3 maal daags 20 mg.
Bij onvoldoende effect kan de dosis worden verhoogd tot: 3 maal daags
40 mg.
In individuele gevallen kan hoger worden gedoseerd.
Om eventuele initiële bijwerkingen te voorkomen wordt aanbevolen de
behandeling te beginnen met twee-
tot driemaal daags 10 mg. Patiënten die al behandeld worden met
nitraatderivaten kunnen direct overgezet
worden op therapeutische doseringen van isosorbidemononitraat.
_ _
ISOSORBIDEMONONITRAAT TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 JULI 2016
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 14154 SPC 0716.1v.PC
Als de verkregen respons onvoldoende is kan de dosering worden
verhoogd tot twee- tot driemaal daags
40 mg.
Tijdens de onderhoudsbehandeling met isosorbidemononitraat kan
tolerantie (een verminderd effect)
optreden. Dit gebeurt vooral bij hoge en constante plasmaspiegels.
Aanbevolen wordt om de dosering zo
laag mogelijk te houden en een adequate nitraatvrije tussenpoos in
acht te nemen om de ontvankelijkheid
te herstellen (de eerste dosis ’s morgens en de laatste dosis na de
avondmaaltijd) (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
De ta