Isopto-Max Kombi-Pack

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason; Polymyxin-B-sulfat; Neomycinsulfat

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-Code:

S01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone, Polymyxin B sulphate, neomycin sulphate, dexamethasone, Polymyxin-B sulfate, neomycin sulfate

Darreichungsform:

Augentropfensuspension und Augensalbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Dexamethason (00993) 1 Milligramm; Polymyxin-B-sulfat (01725) 6000 Internationale Einheit; Neomycinsulfat (01097) 3500 Internationale Einheit; Teil 2 - Augensalbe; Dexamethason (00993) 1 Milligramm; Polymyxin-B-sulfat (01725) 6000 Internationale Einheit; Neomycinsulfat (01097) 3500 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
ISOPTO-MAX
® KOMBI-PACK
1 mg/ml
3500 I.E./ml
6000 I.E./ml
Augentropfensuspension
1 mg/g
3500 I.E./g
6000 I.E./g
Augensalbe
Dexamethason, Neomycinsulfat, Polymyxin-B-sulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISOPTO-MAX Kombi-Pack und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ISOPTO-MAX Kombi-Pack beachten?
3.
Wie ist ISOPTO-MAX Kombi-Pack anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISOPTO-MAX Kombi-Pack aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTO-MAX KOMBI-PACK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISOPTO-MAX Kombi-Pack ist ein Kombinationspräparat, das zur
Behandlung von
Entzündungsreaktionen bei gleichzeitigen bakteriellen Infektionen
oder Infektionsrisiken
angewendet wird.
ISOPTO-MAX Kombi-Pack wird angewendet bei Entzündungen des vorderen
Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem Corticoid bedürfen und
bei denen
gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder Neomycin- empfindliche
Erreger verursachte
Infektion des äußeren Auges vorliegt oder die Gefahr einer
bakteriellen Infektion besteht, z. B.
postoperativ zur Kontrolle immunologischer Prozesse und zur
Infektionsprophylaxe, periphere
Keratitis, Blepharitis, Verätzungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOPTO-MAX KOMB

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
ISOPTO-MAX
® KOMBI-PACK
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTO-MAX
®
Kombi-Pack
1 mg/ml, 3500 I.E./ml, 6000 I.E./ml
Augentropfensuspension
1 mg/g, 3500 I.E./g, 6000 I.E./g
Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ISOPTO-MAX Augentropfensuspension _
1 ml Suspension enthält:
Dexamethason
1 mg
Neomycinsulfat
3500 I.E.
Polymyxin-B-sulfat
6000 I.E.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
ISOPTO-MAX Augentropfensuspension enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid
pro 5 ml,
entsprechend 0,04 mg/ml.
_ _
_ISOPTO-MAX Augensalbe _
1 g Augensalbe enthält:
Dexamethason
1 mg
Neomycinsulfat
3500 I.E.
Polymyxin-B-sulfat
6000 I.E.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension und Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit
einem Corticoid
bedürfen und bei denen gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder
Neomycin-
empfindliche Erreger verursachte Infektion des äußeren Auges
vorliegt oder die Gefahr
einer bakteriellen Infektion besteht, z. B. postoperativ zur Kontrolle
immunologischer
Prozesse und zur Infektionsprophylaxe, periphere Keratitis,
Blepharitis, Verätzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Anwendung am Auge.
Bei der kombinierten Anwendung von Augentropfensuspension und
Augensalbe wird die
Augentropfensuspension tagsüber und die Augensalbe abends vor dem
Schlafengehen
angewendet.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_ISOPTO-MAX Augentropfensuspension _
VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN.
Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring
lose und sollte vor
der ersten Anwendung entfernt werden.
Zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung
wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von
Arzne