Isopto-Dex

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-Code:

S01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

dexamethasone

Darreichungsform:

Augentropfensuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Dexamethason (00993) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Produktbesonderheiten:

PZN :00531105 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-12-20

Gebrauchsinformation

((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOPTO
®
-DEX 1 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Wirkstoff: Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isopto-Dex Augentropfensuspension und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isopto-Dex
Augentropfensuspension
beachten?
3.
Wie ist Isopto-Dex Augentropfensuspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isopto-Dex Augentropfensuspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTO-DEX AUGENTROPFENSUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Isopto-Dex Augentropfensuspension enthält den Wirkstoff Dexamethason.
Das ist ein
Kortikosteroid, das Entzündungsreaktionen am Auge, die z. B. bei
Allergien auftreten können,
mildert.
Isopto-Dex Augentropfensuspension wird angewendet zur Behandlung von
nichtinfektiösen
entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des
vorderen Augenabschnittes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOPTO-DEX
AUGENTROPFENSUSPENSION
BEACHTEN?
ISOPTO-DEX AUGENTROPFENSUSPENSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexamethason oder einen
der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie unter Verletzungen und Hornhautgeschwüren leiden.
-
we

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
ISOPTO
®
-DEX
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isopto
®
-Dex 1 mg/ml Augentropfensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfensuspension enthält 1 mg Dexamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Isopto-Dex Augentropfensuspension enthält 0,5 mg Benzalkoniumchlorid
pro 5 ml,
entsprechend 0,1 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 6,5 mg Phosphate pro 5 ml, entsprechend
1,3 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von nichtinfektiösen entzündlichen Erkrankungen der
Bindehaut, der
Cornea und des vorderen Augenabschnittes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei leichten bis mittelschweren Entzündungszuständen genügt die 2-
bis 6-mal tägliche
Applikation eines Tropfens zur Linderung der Symptome.
Bei akuten und schweren Entzündungen können alle 60 Minuten bis zur
Erzielung eines
befriedigenden Behandlungserfolges 1 bis 2 Tropfen in den
Bindehautsack getropft
werden. Wenn ein günstiger Behandlungserfolg zu sehen ist, sollte die
Dosis langsam
auf 1- bis 3-mal täglich reduziert werden.
Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und des Krankheitsverlaufs
ist die Dauer der
Anwendung individuell vom Arzt festzulegen, jedoch sollte die
Behandlungsdauer ohne
Rücksprache mit dem Arzt 2 Wochen nicht überschreiten.
Wird eine kombinierte Anwendung von Augensalbe und Augentropfen
durchgeführt, so
werden die Augentropfen tagsüber und die Augensalbe abends vor dem
Schlafengehen
angewendet.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge. Vor Gebrauch ist die Suspension kräftig zu
schütteln, um eine
gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffes zu gewährleisten.
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden,
muss
sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Augenlider und die
umgebenden
Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht m