Isomol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Verfügbar ab:

Norgine Healthcare B.V. (1008743)

ATC-Code:

A06AD

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, macrogol

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-04-23

Gebrauchsinformation

ISOMOL
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISOMOL
®
,
13,8 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN
WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT,
KALIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isomol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isomol beachten?
3.
Wie ist Isomol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isomol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Isomol.
Isomol ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur
Behandlung von
Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es
wird für die
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Isomol verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst
wenn Sie bereits
über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
ISOMOL
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOMOL BEACHTEN?
Nehmen Sie Isomol nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass
bei Ihnen
Folgendes vorliegt:
-
Darmverengung oder Darmverschluss
-
Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
-
schwere entzündliche Darmerkranku

Fachinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOMOL
®
1 Beutel enthält 13,81 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Pulver enthält die folgenden arzneilich wirksamen
Bestandteile:
Macrogol (Polyethylenglykol) 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,351 g
Natriumhydrogencarbonat
0,179 g
Kaliumchlorid
0,047 g
Der Inhalt eines Beutels (13,81 g Pulver) wird in 125 ml Wasser
gelöst.
Die fertige Trinklösung entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische Obstipation
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Isomol überschreitet
normalerweise nicht 2 Wo-
chen. Isomol kann jedoch bei Bedarf wiederholt eingesetzt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine lang-
fristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten
mit schwerer chro-
nischer refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei
Obstipation, die sekundär verur-
sacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch
die regelmäßige
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Einnahme obstipations-auslösender Medikamente, im Besonderen durch
Opioide und An-
ticholinergika.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN:
1 - 3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend
den individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert
werden.
Der Inhalt eines Beutels (13,81 g) wird in 125 ml Wasser aufgelöst
und getrunken.
KINDER (UNTER 12 JAHREN):
Die Anwendung wird nicht empfohlen.
PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ