Isoket retard 80mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbiddinitrat

Verfügbar ab:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)

ATC-Code:

C01DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide dinitrate

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbiddinitrat (05595) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-06-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOKET
® RETARD 80 MG RETARDKAPSELN
Isosorbiddinitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Isoket retard 80 mg _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Isoket retard 80 mg _beachten?
3.
Wie ist _Isoket retard 80 mg _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Isoket retard 80 mg _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
7.
WAS IST _ISOKET RETARD 80 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Isoket retard 80 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate.
Organische Nitrate erweitern die
Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein erhöhter Blutstrom
dorthin gelangt, wo die
Durchblutung eingeschränkt ist._ _
Anwendungsgebiete
_Isoket retard 80 mg _wird angewendet zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von Herzschmerzen_ _
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina
Pectoris).
8.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ISOKET RETARD 80 MG _BEACHTEN?
_ISOKET RETARD 80 MG _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbiddinitrat, andere Nitratverbindungen
oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
isoket
®
retard 80 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardkapsel _Isoket retard 80 mg _enthält 80 mg Isosorbiddinitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert (karamellfarbenes Oberteil und orangefarbenes
Unterteil).
Die Kapseln enthalten weiße bis beigefarbene Pellets, die mit
Retardlack überzogen sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal 1 Retardkapsel _Isoket retard 80 mg _(entsprechend 80 mg
Isosorbiddinitrat) pro
Tag eingenommen. Für Patienten mit einem höheren Nitratbedarf kann
die Dosis auf 2-mal 1
Retardkapsel pro Tag erhöht werden. Ein nitratfreies
Behandlungsintervall von 12 h alle 24 h
ist dabei einzuhalten.
_ _
_Ältere Patienten_
Die zur Verfügung stehenden Daten geben keinen Hinweis darauf, dass
die Dosis bei älteren
Patienten angepasst werden müsste.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isosorbiddinitrat bei Kindern ist
bisher noch nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Die Retardkapseln sind unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (z.
B. 1 Glas Wasser)
einzunehmen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur erforderlichen
Höhe gesteigert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
2
4.3 GEGENANZEIGEN
_Isoket retard 80 mg _darf nicht eingenommen werden bei:_ _
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen
oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
•
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kollaps).
•
kardiogenem Schock, sofern nicht durch geeignete Maßnahmen ein
ausreichend
hoher enddiastolischer Druck gewährleistet ist.
•
hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie.
•
konstriktiver Perikardi