Isoket retard 120mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbiddinitrat

Verfügbar ab:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)

ATC-Code:

C01DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide dinitrate

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbiddinitrat (05595) 120 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-08-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOKET
® RETARD 120 MG RETARDKAPSELN
Isosorbiddinitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Isoket retard 120 mg _und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Isoket retard 120 mg
_beachten?
3. Wie ist _Isoket retard 120 mg _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Isoket retard 120 mg _aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ISOKET RETARD 120 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Isoket retard 120 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate.
Organische Nitrate erweitern
die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein erhöhter
Blutstrom dorthin gelangt, wo die
Durchblutung eingeschränkt ist._ _
Anwendungsgebiete
_Isoket retard 120 mg _wird angewendet zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von
Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen (Angina
Pectoris)._ _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ISOKET RETARD 120 MG
_BEACHTEN?
_ISOKET RETARD 120 MG _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbiddinitrat, andere Nitratverbindungen
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Be

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
isoket
®
retard 120 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardkapsel _Isoket retard 120 mg _enthält 120 mg
Isosorbiddinitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Karamellfarbene Hartkapseln.
Die Kapseln enthalten weiße bis beigefarbene Pellets, die mit
Retardlack überzogenen sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal 1 Retardkapsel _Isoket retard 120 mg _(entsprechend 120
mg
Isosorbiddinitrat) pro Tag eingenommen.
•
_ _
_Ältere Patienten _
Die zur Verfügung stehenden Daten geben keinen Hinweis darauf, dass
die Dosis bei älteren
Patienten angepasst werden müsste.
•
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isosorbiddinitrat bei Kindern ist
bisher noch nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Die Retardkapseln sind unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (z.
B. 1 Glas Wasser)
einzunehmen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur erforderlichen
Höhe gesteigert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
_Isoket retard 120 mg _darf nicht eingenommen werden bei:_ _
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
•
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kollaps).
•
kardiogenem Schock, sofern nicht durch geeignete Maßnahmen ein
ausreichend hoher
enddiastolischer Druck gewährleistet ist.
2
•
hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie.
•
konstriktiver Perikarditis.
•
Perikardtamponade.
•
schwerer Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg).
•
schwerer Hypovolämie.
•
schwerer Anämie.
•
während einer Nitrattherapie dürfen keine Phosphodiesterase-5-Hemmer
(wie z. B.
S