Isoket 40mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbiddinitrat

Verfügbar ab:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)

ATC-Code:

C01DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide dinitrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Isosorbiddinitrat (05595) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-08-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOKET
® 40 MG TABLETTEN
Isosorbiddinitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Isoket 40 mg _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Isoket 40 mg _beachten?
3.
Wie ist _Isoket 40 mg _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Isoket 40 mg _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ISOKET 40 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Isoket 40 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate.
Organische Nitrate erweitern
die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein erhöhter
Blutstrom dorthin gelangt, wo die
Durchblutung eingeschränkt ist._ _
Anwendungsgebiete
_Isoket 40 mg _wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung
von Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina
Pectoris)._ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ISOKET 40 MG _BEACHTEN?
_ISOKET 40 MG _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbiddinitrat, andere Nitratverbindungen
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kollap

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
isoket
®
20 mg Tabletten
isoket
®
40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette _Isoket 20 mg _enthält 20 mg Isosorbiddinitrat.
1 Tablette _Isoket 40 mg _enthält 40 mg Isosorbiddinitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde und plane Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite. Auf
der Oberseite ist „i“,
und „20“ bzw. „40“ und auf der Unterseite „SCHWARZ PHARMA“
eingeprägt.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
_Isoket 20 mg _
Es wird 2-mal 1 Tablette _Isoket 20 mg _(entsprechend 2-mal 20 mg
Isosorbiddinitrat) pro Tag
eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1
Tablette _Isoket 20 mg _
(entsprechend 3-mal 20 mg Isosorbiddinitrat) täglich erhöht werden.
Ein nitratfreies
Behandlungsintervall von 12 h alle 24 h ist dabei einzuhalten.
_Isoket 40 mg _
Es wird 1-mal 1 Tablette _Isoket 40 mg _(entsprechend 40 mg
Isosorbiddinitrat) oder 2-mal
1
/
2
Tablette (entsprechend 2-mal 20 mg Isosorbiddinitrat) pro Tag
eingenommen. Um die volle
Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer 2-mal täglichen
Dosierung die 2.
Tablette nicht später als 6 bis 8 Stunden nach der 1. Tablette
eingenommen werden. In
Ausnahmefällen kann die Dosis auf 2-mal 1 Tablette _Isoket 40 mg
_(entsprechend 80 mg
Isosorbiddinitrat) täglich erhöht werden. Ein nitratfreies
Behandlungsintervall von 12 h alle 24
h ist dabei einzuhalten.
_ _
_Ältere Patienten_
Die zur Verfügung stehenden Daten geben keinen Hinweis darauf, dass
die Dosis bei älteren
Patienten angepasst werden müsste.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isosorbiddinitrat bei Kindern ist
bisher noch nicht
erwiesen.
2
Art de