Isocural 10 mg Weichkapsel

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-07-2023
MMR MMR (MMR)
04-09-2023

Wirkstoff:

Isotretinoin

Verfügbar ab:

Pierre Fabre Benelux

ATC-Code:

D10BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Isotretinoin

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Isotretinoin 10 mg

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Therapiebereich:

Isotretinoin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 280411-01 - Packmaß: 28 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 280411-02 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - FMD-code: 03592610001005 - CNK-code: 2371508 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 280411-03 - Packmaß: 50 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 280411-04 - Packmaß: 56 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 280411-05 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03592610000909 - CNK-code: 2981785 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                1/14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOCURAL 5 MG, 10 MG, 20 MG WEICHKAPSELN
ISOTRETINOIN
WARNHINWEIS
KANN SCHWERWIEGENDE SCHÄDIGUNGEN DES UNGEBORENEN KINDES
VERURSACHEN
Frauen müssen für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung
sorgen.
Nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu
sein.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISOCURAL 5 mg, 10 mg oder 20 mg Weichkapseln (nachstehend
ISOCURAL genannt)
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISOCURAL beachten?
3.
Wie ist ISOCURAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISOCURAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOCURAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISOCURAL enthält den Wirkstoff Isotretinoin, der zur
Arzneimittelgruppe der Retinoide gehört.
ISOCURAL ist angezeigt zur Behandlung schwerer Formen der Akne (wie
Acne nodularis oder Acne
conglobata oder Akne mit drohender bleibender Vernarbung) die gegen
geeignete Standardtherapien
mit oralen A
                                
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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Französisch 10-07-2023
Fachinformation Fachinformation Französisch 10-07-2023
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Fachinformation Fachinformation Niederländisch 10-07-2023

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