Isocillin 1,2 Mega

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

J01CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 784,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01326548 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10 St; PZN :04669697 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-06-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOCILLIN
® 1,2 MEGA 1.200.000 I. E.
Filmtabletten
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isocillin 1,2 Mega und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isocillin 1,2 Mega beachten?
3.
Wie ist Isocillin 1,2 Mega einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isocillin 1,2 Mega aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOCILLIN 1,2 MEGA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Isocillin 1,2 Mega ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
Isocillin 1,2 Mega wird angewendet bei:
leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt
sind und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie z. B.:
−
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B. Infektionen des
Rachenraumes und der
Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis), Mittelohrentzündungen
(Otitis media),
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis),
−
Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und
Lungenentzündungen,
−
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
−
zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der
Herzinnenhaut (Endokarditisprophylaxe)
bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am obe

Fachinformation

Isocillin
®
1,2 Mega
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isocillin 1,2 Mega
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Isocillin 1,2 Mega enthält 1,2 Mega Einheiten,
entsprechend 784,3 mg
Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 708 mg Phenoxymethylpenicillin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Kalium und Gelborange S (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Filmtablette.
Orangefarbene, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einem weißen
Tablettenkern und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Filmtablette ist ca. 8 mm breit und
18 mm lang.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antibiotikum, oral anwendbares Schmalspektrum-Penicillin.
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-
sensible Erreger bedingt und einer oralen Penicillintherapie
zugänglich sind, wie z. B.:
−
Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches (Pharyngitis,
Tonsillitis, Sinusitis, Otitis media),
−
Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie),
−
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
−
Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder am oberen
Respirationstrakt,
−
Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone),
−
Lymphadenitis, Lymphangitis,
−
Infektionen verursacht durch betahämolysierende Streptokokken der
Gruppe A, z. B. Scharlach,
Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum möglich.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Isocillin 1,2 Mega zu berücksichtigen.
Isocillin
®
1,2 Mega
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillins wird
sowohl auf der Basis von