Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation für Tiere

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isofluran

Verfügbar ab:

Piramal Critical Care B.V. (BS 1) (8185281)

ATC-Code:

QN01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

isoflurane

Darreichungsform:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Zusammensetzung:

Isofluran (21975) 1 Milliliter

Verabreichungsweg:

zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation;

Therapiegruppe:

Reptilien; Ziervogel; Maus; Hamster; Pferd; Katze; Wüstenrennmaus; Frettchen; Ratte; Chinchilla; Hund; Meerschweinchen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-05-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Iso-Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur
Inhalation für
Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Die Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Die Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Iso-Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur
Inhalation für
Tiere
Isofluran
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff: Isofluran 1000 mg/g
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit
Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anlage zu maligner
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Isofluran.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Isofluran verursacht, abhängig von der Dosis, Hypotonie und
Atemdepression.
Herzarrhythmien und vorübergehende Bradykardie wurden selten
berichtet.
Maligne Hyperthermie wurde sehr selten bei dafür anfälligen Tieren
beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen
während der Behandlung)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
-
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichten).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
a

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes
zur Inhalation für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF: Isofluran 1000 mg/g
Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Hund, Katze, Ziervögel, Reptilien, Ratte, Maus, Hamster,
Chinchilla,
Gerbil, Meerschweinchen und Frettchen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anlage zu maligner
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Isofluran.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die einfache und schnelle Änderung der Narkosetiefe mit Isofluran und
seine
langsame Metabolisierung können für seine Anwendung bei speziellen
Grup-
pen von Patienten von Vorteil sein, wie z.B. bei alten oder jungen
Tieren oder
solchen mit eingeschränkten hepatischen, renalen oder kardiologischen
Funk-
tionen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Isofluran verfügt über eine geringe bis gar keine analgetische
Wirkung. Es ist
daher immer für eine ausreichende Analgesie vor dem operativen
Eingriff zu
sorgen. Die analgetischen Erfordernisse des Patienten müssen vor der
Verab-
reichung der Narkose geklärt sein.
Die Verwendung des Tierarzneimittels bei Patienten mit
Herzerkrankungen
sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Tierarzt in
Betracht
gezogen werden.
Es ist wichtig, die Atmung und den Puls auf Frequenz und deren
Merkmale zu
überwachen. Atemstillstand sollte mittels assistierter Beatmung
behandelt
werden. Es ist wichtig, während der A