Iso-Eremfat 150 mg/300 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isoniazid; Rifampicin

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

ATC-Code:

J04AM02

INN (Internationale Bezeichnung):

Isoniazid, rifampicin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Isoniazid (00155) 150 Milligramm; Rifampicin (02599) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-05-31

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISO-EREMFAT 150 MG/300 MG
, Filmtablette
Wirkstoffe: Isoniazid und Rifampicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch fü
r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg
beachten?
3.
Wie ist ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISO-EREMFAT 150 MG/300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
Tuberkulose.
ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg wird angewendet bei Erwachsenen zur
Behandlung aller
Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Rifampicin und
Isoniazid.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISO-EREMFAT 150 MG/300 MG
BEACHTEN?
ISO-EREMFAT 150 MG/300 G DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Isoniazid und/oder
Rifampicin bzw. gegen
strukturverwandte Stoffe (Rifamycine) oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile von ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg sind.
−
bei schweren Leberfunktionsstörungen wie Gelbsucht (z. B.
Verschlussikterus), Leberzir-
rhose (chronische Lebererkrankung mit Leberzellschwund; Child Pugh

Fachinformation

Fachinformation
ISO-EREMFAT 150 MG/300 MG
, Filmtablette
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg, Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE BESCHREIBUNG
2.1
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG
ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg ist eine rotbraune, beidseitig gewölbte
Filmtablette mit
einseitiger Bruchkerbe.
2.2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Isoniazid und Rifampicin
1 Filmtablette ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg enthält 150 mg Isoniazid
(INH) und 300 mg
Rifampicin (RMP).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg wird angewendet bei Erwachsenen zur
Behandlung aller
Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Rifampicin und
Isoniazid.
Die
allgemein
anerkannten
Empfehlungen
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von ISO-EREMFAT
150 mg/300 mg zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene oral 1-mal täglich
2 Filmtabletten ISO-
EREMFAT 150 mg/300 mg, entsprechend 600 mg Rifampicin bzw. 300 mg
Isoniazid.
Fachinformation
Namensänderung SW Pharma GmbH
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_Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre: _
ISO-EREMFAT 150 mg/300 mg ist aufgrund der Wirkstoffstärken der
Kombinationspartner
für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht geeignet (siehe
Abschnitt 4.3).
_ _
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei leichter bis schwer eingeschränkter Nierenfunktion (GFR > 15
ml/min) kann ISO-
EREMFAT 150 mg/300 mg unter der Voraussetzung, dass die Leberfunktion
normal ist, in
unveränderter Dosis und unverändertem Dosierungsintervall
verabreicht werden.
Selbst bei einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) von < 15 ml/min
wird die empfohlene
Normaldosis
von
300
mg
Is