ISMN Temmler 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-06-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-06-2015

Wirkstoff:

Isosorbidmononitrat

Verfügbar ab:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide mononitrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-02-13

Gebrauchsinformation

                                Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
ISMN TEMMLER 40 MG TABLETTEN
Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind ISMN Temmler 40 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Temmler 40 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind ISMN Temmler 40 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ISMN Temmler 40 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND ISMN TEMMLER 40 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Bei ISMN Temmler 40 mg Tabletten handelt es sich um ein Arzneimittel
zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen.
ISMN Temmler 40 mg Tabletten werden angewendet zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von
Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN TEMMLER 40 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
ISMN Temmler 40 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:
-
wenn Sie allergisch) gegen Isosorbidmononitrat und andere
Nitratverbindungen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps).
-
bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock),
sofern nicht durch
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN Temmler 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal 1 Tablette ISMN Temmler 40 mg (entsprechend 40 mg
Isosorbidmononitrat) oder 2-
mal 1/2 Tablette ISMN Temmler 40 mg (entsprechend 2-mal 20 mg
Isosorbidmononitrat) pro Tag
eingenommen. In Ausnahmefällen kann die Dosis auf 2-mal 1 Tablette
ISMN Temmler 40 mg (ent-
sprechend 80 mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen Dosierung von 2-mal 1
Tablette ISMN Temmler 40 mg (entsprechend 80 mg Isosorbidmononitrat)
die zweite Tablette nicht
später als 8 Stunden nach der ersten Tablette eingenommen werden.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur erforderlichen Höhe
gesteigert werden.
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein
Glas Wasser) einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Isosorbidmononitrat darf nicht eingenommen werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, anderen Nitratverbindungen
oder einem der in Ab-
schnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps).
-
kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder positiv inotrope Phar-
maka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck
gewährleistet ist.
-
ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg).
-
schwerer Hypovolämie.
-
schwerer Anämie.
-
gleichzeitiger Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern, z.B.
Silde
                                
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