ISMN Sandoz 100mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbidmononitrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide mononitrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Isosorbidmononitrat (21993) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-04-09

Gebrauchsinformation

ISMN Sandoz 100 mg Retardtabletten pal neu   1/7                                             September 2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ISMN SANDOZ 100 MG RETARDTABLETTEN
 Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist ISMN Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ISMN Sandoz 100 mg
beachten?
3. Wie ist ISMN Sandoz 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ISMN Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST ISMN SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISMN Sandoz 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen.
ISMN Sandoz 100 mg wird angewendet zur:
Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
ISMN Sandoz 100 mg Retardtabletten pal neu   2/7                                             September 2007
2

2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN SANDOZ 1

Fachinformation

Zulassungsnummer 49845.00.00
CDS-Update-QRD Template
1/9
April 2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN Sandoz 100 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
1 Retardtablette enthält 100 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Längliche, creme-farbene Retardtablette mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Retardtablette für ein
erleichtertes Schlu-
cken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
ALLGEMEINE HINWEISE
ISOSORBIDMONONITRAT IST NICHT VORGESEHEN FÜR DIE SOFORTIGE LINDERUNG
AKUTER
ANGINA PECTORIS-ANFÄLLE; BEI DEREN AUFTRETEN IST DIE ZUSÄTZLICHE
GABE SCHNELL
WIRKSAMER NITRAT-PRÄPARATE ANGEZEIGT.
BEI EINZELNEN PATIENTEN UNTER LANGZEITBEHANDLUNG KANN MIT ALLEN LANG
WIRKSAMEN NITRATEN EINE TOLERANZENTWICKLUNG ODER EINE ABGESCHWÄCHTE
WIRKUNG AUFTRETEN. DIES KANN MIT NIEDRIGEN NITRATBLUTSPIEGELN
VERHINDERT
WERDEN.
DOSIERUNG
Es wird 1-mal 1 Retardtablette (entsprechend 100 mg
Isosorbidmononitrat) pro Tag
eingenommen.
Zulassungsnummer 49845.00.00
CDS-Update-QRD Template
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April 2012
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur
erforderlichen Höhe gesteigert werden.
Dosierung und Verabreichung bei bestimmten Patienten
Kinder
Über die Anwendung von Isosorbidmononitrat bei Kindern sind keine
Informationen
verfügbar.
Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
Bei älteren Patienten sollte Isosorbidmononitrat aufgrund der
höheren
Wahrscheinlichkeit einer orthostatischen Hypotonie mit niedriger
Dosierung und mit
Vorsicht begonnen werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung von
Isosorbidmononitrat erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion
B