ISMN 20 - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
28-09-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-09-2012

Wirkstoff:

Isosorbidmononitrat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

C01DA14

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide mononitrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-08-08

Gebrauchsinformation

                                Zul.-Nr.: 30150.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISMN 20 - 1 A PHARMA®
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat 20 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist ISMN 20 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN 20 - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist ISMN 20 - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ISMN 20 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISMN 20 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISMN 20 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen.
ISMN 20 - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina
pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN 20 - 1 A PHARMA BEACHTEN?
ISMN 20 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat und andere
Nitratverbindungen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind

bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) mit sehr
niedrigem Blutdruck
(ausgeprägte Hypotonie)

bei Zuständen mit einem erhöhten Schädelinnendruck

bei Myokardinsuffizienz aufgrund einer Obstruk
                                
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Fachinformation

                                Zul.-Nr.:
30150.00.00
FACHINFORMATION
ISMN 20 - 1 A PHARMA
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN 20 - 1 A Pharma®
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat 20 mg pro
Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
20 mg Isosorbidmononitrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aussehen: weiß, rund, mit Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ALLGEMEINE HINWEISE
ISOSORBIDMONONITRAT IST NICHT VORGESEHEN FÜR DIE SOFORTIGE LINDERUNG
AKUTER ANGINA PECTORIS-
ANFÄLLE; BEI DEREN AUFTRETEN IST DIE ZUSÄTZLICHE GABE SCHNELL
WIRKSAMER NITRAT-PRÄPARATE ANGEZEIGT.
BEI EINZELNEN PATIENTEN UNTER LANGZEITBEHANDLUNG KANN MIT ALLEN LANG
WIRKSAMEN NITRATEN EINE
TOLERANZENTWICKLUNG ODER EINE ABGESCHWÄCHTE WIRKUNG AUFTRETEN. DIES
KANN MIT NIEDRIGEN
NITRATBLUTSPIEGELN VERHINDERT WERDEN.
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 2-mal täglich 1 Tablette ISMN 20 - 1 A Pharma (entsprechend
40 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag
eingenommen.
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1 Tablette
(entsprechend 3-mal 20 mg
Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Dosierung und Verabreichung bei bestimmten Patienten
Kinder
Über die Anwendung von Isosorbidmononitrat bei Kindern sind keine
Informationen verfügbar.
Stand: September 2012
ÄA MR PSUR
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Zul.-Nr.:
30150.00.00
Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
Bei älteren Patienten sollte Isosorbidmononitrat aufgrund der
höheren Wahrscheinlichkeit einer
orthostatischen Hypotonie mit niedriger Dosierung und mit Vorsicht
begonnen werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung von Isosorbidmononitrat
erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung von Isosorbidmononitrat
erforderlich.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzer
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument