ISDN Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Dinitrate d'isosorbide

Verfügbar ab:

AA PHARMA INC

ATC-Code:

C01DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

ISOSORBIDE DINITRATE

Dosierung:

5MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Dinitrate d'isosorbide 5MG

Verabreichungsweg:

Sublinguale

Einheiten im Paket:

100/500

Verschreibungstyp:

Spécialité médicale

Therapiebereich:

NITRATES AND NITRITES

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103176002; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2010-07-02

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ISDN
Comprimés de dinitrate d’isosorbide USP
à 5, 10 et 30 mg
Vasodilatateur coronarien
AA PHARMA INC.
DATE DE PRÉPARATION :
1165 Creditstone Road, Unit #1
18 juin 2010
Vaughan (Ontario)
L4K 4N7
Numéro de contrôle : 139535
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ISDN
Comprimés USP de dinitrate d’isosorbide
à 5, 10 et 30 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Vasodilatateur coronarien
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’action du dinitrate d’isosorbide consiste essentiellement à
relâcher les muscles lisses. Ce
relâchement
du
muscle
lisse
périphérique
et
l’accumulation
de
sang
dans
la
circulation
périphérique entraînent une diminution de la précharge et de la
postcharge du ventricule gauche.
L’effet des nitrates à longue durée d’action semble surtout
périphérique. Malgré la dilatation des
artères coronaires, rien ne prouve irréfutablement que le dinitrate
d’isosorbide soulage la douleur
cardiaque ischémique par une augmentation du débit sanguin
coronarien.
Lorsqu’il est administré par voie sublinguale, le dinitrate
d’isosorbide commence à agir en deux à
cinq minutes et sa durée d’action est de une à deux heures. Après
une administration orale, le
soulagement de l’angine de poitrine commence à se faire sentir en
30 minutes et dure de 4 à
6 heures.
Le
dinitrate
d’isosorbide
est
métabolisé
en
2-mononitrate
d’isosorbide
et
en
5-mononitrate
d’isosorbide. Après la prise d’une dose orale unique, 80 % à 100
% de la quantité absorbée est
excrétée dans l’urine en 24 heures, principalement sous forme de
métabolites.
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INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
ISDN (dinitrate d’isosorbide) est indiqué dans la prévention de la
douleur cardiaque ischémique
associée à une insuffisance coronarienne. Le dinitrate
d’isosorbide pourrait être associé à une
réduction du nombre, de la durée et de la gravité des attaques
d’angine, à une augmentation de
la tolérance à l’effort et à une diminution des besoins en
nitroglycérine.
CONTRE-IN