Isaderm Gel für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fusidinsäure; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products A/S (8056537)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fusidic Acid, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Fusidinsäure (00386) 5 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,214 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-01-03

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Isaderm Gel für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Dänemark
[Dechra logo]
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
MITVERTRIEB
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isaderm Gel für Hunde
Fusidinsäure/Betamethason
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Gel enthält:
WIRKSTOFFE:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Fusidinsäure 5,0 mg und Betamethason 1,0 mg (als Valerat).
Wirksame Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Carbomer, Polysorbat 80, Dimeticon, Natriumhydroxid und Gereinigtes
Wasser.
Weiβes bis fast weiβes, opakes Gel
ANWENDUNGSGEBIET
Isaderm Gel ist geeignet zur Initialbehandlung der Pyodermie der
Hautoberfläche beim Hund wie z.B. akuter
nässender Dermatitis (
„
Hot Spots”) und Intertrigo (
„
Hautfaltendermatitis”).
GEGENANZEIGEN
Isaderm Gel sollte bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber einem der Bestandteile nicht
angewendet werden.
Nicht anwenden bei oberflächlicher Pyodermie wie Impetigo,
Follikulitis und Akne und bei tiefer
Pyodermie, da Kortikoide hier kontraindiziert sind.
Nicht anwenden bei Pilzinfektionen.
Nicht anwenden am Auge und bei Hornhautulzera.
Nicht anwenden bei Cushing-Syndrom, Diabetes mellitus und
Pankreatitis.
Nicht anwenden bei gastrointestinalen Ulzera.
Nicht anwenden bei Hunden mit Rückenmarkstrauma, da sich bei diesem
Zustand bereits vorliegende
gastrointestinale Ulzera verschlimmern können.
Nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden Hündinnen.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dien

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isaderm Gel für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
WIRKSTOFFE:
Arzneilich wirksame Bestandteile
Fusidinsäure
5,0 mg
Betamethason 1,0 mg (als Valerat)
Wirksame Bestandteile
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
0,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weißes bis fast weißes, opakes Gel
pH 4 - 6
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Isaderm ist geeignet zur Initialbehandlung der Pyodermie der
Hautoberfläche
beim Hund, wie z.B. akuter nässender Dermatitis (“Hot spots”) und
Intertrigo
(“Hautfaltendermatitis”).
4.3
GEGENANZEIGEN

Isaderm sollte bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
einem der Bestandteile nicht angewendet werden.

Nicht anwenden bei oberflächlicher Pyodermie wie Impetigo,
Follikulitis und
Akne und bei tiefer Pyodermie, da Kortikoide hier kontraindiziert
sind.

Nicht anwenden bei Pilzinfektionen.

Nicht anwenden am Auge und bei Hornhautulzera.

Nicht anwenden bei Cushing Syndrom, Diabetes mellitus und
Pankreatitis.

Nicht anwenden bei gastrointestinalen Ulzera.

Nicht anwenden bei Hunden mit Rückenmarkstrauma, da sich bei diesem
Zustand bereits vorliegende gastrointestinale Ulzera verschlimmern
können.

Nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden Hündinnen.

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung von Isaderm sollte nur nach Durchführung einer
Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) erfolgen.
Die immunosuppressive Wirkung kann die Widerstandsfähigkeit gege