IS 5 mono-ratiopharm 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbidmononitrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C01DA14

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide mononitrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03198379 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-01-07

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _beachten?
3.
Wie ist _IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.
WAS IST _IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in
den Herzkranzgefäßen.
_IS 5 mono-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 40 mg_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG_
BEACHTEN?
_IS 5 mono-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 40 mg_
_ _
_ _ darf nicht eingenommen werden
_ _
_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Isosorbidmononitrat und anderen
Nitratverbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile von _IS 5
mono-ratiopharm_
_�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN _
_IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat.
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 2-mal 1 Tablette
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten_
(entsprechend 40 mg
Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen.
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1 Tablette
(entsprechend 3-mal 20 mg
Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten_
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal 1 Tablette
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten_
(entsprechend 40 mg
Isosorbidmononitrat) oder 2-mal ½ Tablette
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten_
(entsprechend 2-mal 20 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen. In
Ausnahmefällen
kann die Dosis auf 2-mal 1 Tablette
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten_
(entsprechend 80
mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen Dosierung von 2-
mal 1 Tablette
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten_
(entsprechend 80 mg
Isosorbidmononitrat) die 2. Tablette nicht später als 8 Stunden nach
der 1. Tablette
eingenommen werden.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein
Glas Wasser) einzunehmen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und