Iruzid 20 mg/12,5 mg tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

hidroklorotiazid; lizinopril

Verfügbar ab:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

hidroklorotiazid; lizinopril

Darreichungsform:

tableta

Zusammensetzung:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  lizinopril20 mg / 1 tabletalizinopril dihidrat; lizinopril 20 mg / 1 tabletalizinopril dihidrat

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

60 tableta

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

lizinopril in diuretiki

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2012-05-16

Gebrauchsinformation

JAZMP-IB/021-7.3.2019
NAVODILO ZA UPORABO
IRUZID 10 MG/12,5 MG TABLETE
IRUZID 20 MG/12,5 MG TABLETE
IRUZID 20 MG/25 MG TABLETE
lizinopril dihidrat
hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikoma
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Iruzid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iruzid
3.
Kako jemati zdravilo Iruzid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Iruzid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IRUZID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Iruzid vsebuje kombinacijo dveh učinkovin – lizinoprila,
zaviralca angiotenzinske
konvertaze (ACE), in hidroklorotiazida, tiazidnega diuretičnega
sredstva (zdravila, ki povečuje
izločanje urina).
Zdravilo Iruzid zdravi visok krvni tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRUZID
NE JEMLJITE ZDRAVILA IRUZID
-
če ste alergični na lizinopril ali hidroklorotiazid ali katerokoli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na zaviralce ACE ali sulfonamidna zdravila (vrsta
antibiotikov),
-
če ste že imeli alergijske reakcije, vključno z otekanjem rok, nog,
gležnjev, obraza, ustnic,
jezika ali žrela z oteženim požiranjem ali dihanjem (angioedem) po
jemanju zaviralcev ACE,
-
če imate prirojeni angioedem (stanje pri katerem ste nagnjeni k
zgoraj opisanemu otekanju),
JAZMP-IB/021-7.3.2019
-
če ste vzeli ali trenutno jemljete sakubitril/valsartan, zdravilo, ki
se uporablja pri zdravljenju
vrste dolgotrajnega (k

Fachinformation

JAZMP-IB/022-21.7.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Iruzid 10 mg/12,5 mg tablete
Iruzid 20 mg/12,5 mg tablete
Iruzid 20 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Iruzid 10 mg/12,5 mg:
Ena tableta vsebuje lizinopril dihidrat v količini, ki ustreza 10 mg
lizinoprila, in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Iruzid 20 mg/12,5 mg:
Ena tableta vsebuje lizinopril dihidrat v količini, ki ustreza 20 mg
lizinoprila, in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Iruzid 20 mg/25 mg:
Ena
tableta
vsebuje
lizinopril
dihidrat
v
količini,
ki
ustreza
20 mg
lizinoprila,
in
25 mg
hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Iruzid 10 mg/12,5 mg: modre, bikonveksne, šesterokotne tablete
Iruzid 20 mg/12,5 mg: rumene, bikonveksne, šesterokotne tablete
Iruzid 20 mg/25 mg: svetlo rožnate, bikonveksne, okrogle tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Iruzid je indicirano za zdravljenje blage do zmerne
hipertenzije pri bolnikih, ki imajo
bolezen urejeno z jemanjem posameznih sestavin zdravila v enakem
razmerju.
JAZMP-IB/022-21.7.2020
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli
Iruzid 10 mg/12,5 mg in 20 mg/12,5 mg
Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Kot vsa druga
zdravila, ki jih bolniki jemljejo
enkrat na dan, je treba zdravilo Iruzid jemati vsak dan ob približno
isti uri.
Večinoma velja, da je treba odmerek povečati na 2 tableti enkrat na
dan, če v 2 do 4 tednih
uporabe določene višine odmerka ne pride do želenega terapevtskega
učinka.
Iruzid 20 mg/25 mg
Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Kot vsa druga
zdravila, ki jih bolniki jemljejo
enkrat na dan, ga je treba jemati vsak dan ob približno isti uri.
Ledvična insuficienca
Tiazidi morda niso ustrezno diuretično zdravljenje pri bolnikih z
okvaro ledvic in niso učinkoviti
pri očistku kreatinina 30 ml/min ali manj (zmerna do huda ledvična
insuficienca).
Zdravila Iruzid se ne uporablja za začetno zdravljenje pri bolnikih z
ledvično insuficienco