Iruxolum Mono Salbe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KOLLAGENASE

Verfügbar ab:

Smith & Nephew GmbH

ATC-Code:

D03BA52

INN (Internationale Bezeichnung):

COLLAGENASE

Einheiten im Paket:

10 g, Laufzeit: 36 Monate,30 g, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Proteolytic enzymes

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1993-09-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRUXOLUM MONO
Salbe
Wirkstoff: aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum mit
Clostridiopeptidase A 1,2 U
(Units) und andere Proteasen 0,24 U (Units) pro g Salbe.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Iruxolum Mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Iruxolum Mono beachten?
3.
Wie ist Iruxolum Mono anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iruxolum Mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST IRUXOLUM MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Iruxolum Mono ist eine Enzympräparation. Enzyme sind Stoffe, die
Stoffwechselvorgänge
unterstützen. Iruxolum Mono wird angewendet zur enzymatischen
Reinigung von abgestorbenem
(nekrotischem) Gewebe sowohl bei Geschwüren an der Hautoberfläche
als auch bei tiefliegenden
Geschwüren .
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IRUXOLUM MONO BEACHTEN?
IRUXOLUM MONO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Clostridium
histolyticum mit Clostridiopeptidase A und andere Proteasen oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEIS UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Vermeiden Sie den Kontakt der Salbe mit den Augen oder den
Schleimhäuten. Falls die

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iruxolum Mono Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Iruxolum Mono Salbe enthält eine Enzympräparation aus Clostridium
histolyticum, die als
Hauptkomponente die Kollagenase Clostridiopeptidase A (EC 3.4.24.3)
und als Begleitenzyme
weitere Proteasen enthält.
1 g Salbe enthält mindestens 1,2 U (Units) Clostridiopeptidase A
(Bestimmung nach Grassmann und
Norwig) und mindestens 0,24 U (Units) Begleitenzyme (Bestimmung nach
Kunitz) in lipophiler,
wasserfreier Salbengrundlage
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
farblos-bräunlich gefärbte Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Iruxolum Mono Salbe wird angewendet zur enzymatischen Reinigung von
nekrotischem Gewebe bei
kutanen und subkutanen Ulzera.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Iruxolum Mono Salbe wird einmal täglich etwa 2 mm dick auf die
betroffenen Hautstellen
aufgetragen. Iruxolum Mono ist täglich neu anzuwenden.
Ein zweimal tägliches Auftragen der Salbe kann die Enzymwirkung
steigern.
Ein einmaliger Verbandwechsel pro Tag ist in der Regel ausreichend.
Man beendet die Anwendung von Iruxolum Mono, wenn die Wunde sauber ist
und eine gute
Granulation eingesetzt hat. Die Behandlung wird dann in gewohnter
Weise mit granulierenden und
epithelisierenden Maßnahmen fortgesetzt.
Falls nicht innerhalb von 14 Tagen nach Behandlungsbeginn mit Iruxolum
Mono ein Rückgang
nekrotischen Gewebes festzustellen ist, ist die Behandlung mit
Iruxolum Mono abzubrechen und
durch eine andere Behandlungsmethode zu ersetzen.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt bei der enzymatischen Reinigung von nekrotischem Gewebe bei
kutanen und subakuten Ulcera
keinen relevanten Nutzen von Iruxolum Mono Salbe bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren,
weil es keine relevanten Anwendungen gibt.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut (Wundgebiete).
Vor Gebrauch Membrane des Tubenhalses mit Dorn der Sch