IRPAX 4 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril erbumine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-01-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IRPAX 4 MG TABLETTEN
Perindopril-Erbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist IRPAX und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von IRPAX beachten?
3. 
Wie ist IRPAX einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist IRPAX aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST IRPAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IRPAX ist ein Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE) Hemmer. Diese ACE-Hemmer wirken, indem sie
die Blutgefäße erweitern und es so Ihrem Herzen erleichtern, Blut hindurch zu pumpen.
IRPAX wird angewendet:
-
zur Behandlung des _BLUTHOCHDRUCKS _(Hypertonie),
-
zur  Behandlung  der _HERZLEISTUNGSSCHWÄCHE_  (ein  Zustand,  bei  dem  das  Herz  nicht  in  der
Lage ist, eine für den Körper ausreichende Menge Blut zu pumpen),
-
zur  Reduzierung  des  Risikos  von  kardialen  (Herz-)  Ereignissen,  wie  z.B.  Herzinfarkt,  bei
Patienten mit _STABILER KORONARER HERZKRANKHEIT_ (ein Zustand, bei dem die Blutversorgung
des  Herzens  reduziert  oder  blockiert  ist),  die  bereits  einen  Herzinfarkt  e

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IRPAX 4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Perindopril-Erbumin.
Eine Tablette enthält 3,338 mg Perindopril entsprechend 4 mg Perindopril-Erbumin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, längliche Tablette mit einer Einkerbung auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Hälften 
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie
Herzinsuffizienz
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
Stabile koronare Herzkrankheit
Reduzierung des Risikos von kardialen Ereignissen bei Patienten mit vorangegangenem 
Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, IRPAX 4 mg einmal täglich morgens vor dem Essen einzunehmen.
Die Dosis sollte den Erfordernissen des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) und dem Ansprechen des 
Blutdrucks individuell angepasst werden.
Hypertonie
IRPAX 4 mg kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden 
Arzneimitteln angewandt werden.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich morgens 4 mg.
Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere 
renovaskuläre Hypertonie, Salz- und/oder Volumenverlust, kardiale Dekompensation oder schwere 
Hypertonie) kann es nach der Ersteinnahme zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Bei 
diesen Patienten wird eine Anfangsdosis von 2 mg empfohlen und die Therapie sollte unter ärztlicher 
Aufsicht begonnen werden.
2
Nach einem Monat kann die Dosis auf einmal täglich 8 mg erhöht werden.
Nach Therapiebeginn mit IRPAX kann es zum Auftreten einer symptomatischen Hypotonie 
kommen, vor