Irbesartan-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

irbesartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09302932 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09302949 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09302955 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-02-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_IRBESARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG FILMTABLETTEN _
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _IRBESARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg _
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine
Senkung des Blutdrucks.
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten
mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
wird bei erwachsenen Patienten angewandt
�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IRBESARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 150 MG FILMTABLETTEN _
_IRBESARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 225 MG FILMTABLETTEN _
_IRBESARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 150 mg Irbesartan.
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 225 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 225 mg Irbesartan.
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 300 mg Irbesartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Weiß, oval mit Bruchkerbe und Filmüberzug.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 225 mg Filmtabletten _
Weiß, oval mit Filmüberzug und einem Durchmesser von 14,3 mm.
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
Weiß, oval mit Bruchkerbe und Filmüberzug.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Irbesartan-ratiopharm_
_®_
_ Filmtabletten_
wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essenziellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal
täglich, unabhängig
von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg einmal täglich
wird mit Irbesartan im
Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht
als mit 75 mg. Dennoch
sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren
Patienten über 75 Jahre, eine
Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden.
Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg einmal täglich nur
unzureichend eingestellt werden
kann, kann die Dosierung vo