Irbesartan PUREN 150 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C09CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

irbesartan

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 12893641 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 12893658 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St; PZN: 12893664 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-07-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN PUREN 75 MG TABLETTEN
IRBESARTAN PUREN 150 MG TABLETTEN
IRBESARTAN PUREN 300 MG TABLETTEN
Irbesartan
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan PUREN beachten?
3.
Wie ist Irbesartan PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan PUREN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
Irbesartan PUREN verhindert die Bindung von Angiotensin-II an diese
Rezeptoren und bewirkt so
eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Irbesartan PUREN verlangsamt
die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem
Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
IRBESARTAN PUREN WIRD BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ANGEWANDT,
•
um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln,
•
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2, bei denen
im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IRBESARTAN PUREN BEACHTEN?
IRBESARTAN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
während der
LETZTEN 6 MONATE EINER SCHWANGERSCHAFT
.
(Es wird empfohlen, Irbesartan PUREN auch in der frühen Phase der
Schwangerschaft nicht
anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Irbesartan PUREN 75 mg Tabletten
Irbesartan PUREN 150 mg Tabletten
Irbesartan PUREN 300 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan PUREN 75 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 75 mg Irbesartan.
_Irbesartan PUREN 150 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 150 mg Irbesartan.
_ _
_Irbesartan PUREN 300 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 300 mg Irbesartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Irbesartan PUREN 75 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale, unbeschichtete
Tabletten mit der Prägung „H28“ auf
der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Größe
beträgt 10,80 mm x 5,70 mm.
_Irbesartan PUREN 150 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale, unbeschichtete
Tabletten mit der Prägung „H29“ auf
der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Größe
beträgt 13,70 mm x 7,00 mm.
_ _
_Irbesartan PUREN 300 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale, unbeschichtete
Tabletten mit der Prägung „H30“ auf
der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Größe
beträgt 17,30 mm x 9,50 mm.
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Irbesartan PUREN wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essenziellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten
mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal
täglich, unabhängig von den
Mahlzeiten.
Bei einer Dosierung von 150 mg einmal täglich wird mit Irbesartan
PUREN im Allgemeinen eine
bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg.
Dennoch sollte, vor allem bei
Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75
Jahre, eine Anfangsd