Irbesartan Micro Labs 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (Internationale Bezeichnung):

irbesartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11544826 EAN: 4251604202710 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 11544832 EAN: 4251604202741 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 11544849 EAN: 4251604202772 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-10-13

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Wirkstoff: Irbesartan
1 von 3
März 2022
Versionscode: DEI-ML06-029-B
Irbesartan Micro Labs 75 mg Filmtabletten
Irbesartan
Micro
Labs
enthält
den
Wirkstoff
Irbesartan.
Irbesartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt
sind.
Angiotensin-II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird,
die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und diese dazu
bringt, sich zusammenzuziehen. Dies führt zu einer Erhöhung
des
Blutdrucks.
Irbesartan
verhindert
die
Bindung
von
Angiotensin-II an diese Rezeptoren und bewirkt so, dass sich
die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck gesenkt wird.
Irbesartan
verlangsamt
die
Verschlechterung
der
Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-
Diabetes.
Irbesartan wird bei erwachsenen Patienten eingesetzt,

um hohen Blutdruck (essentielle Hypertonie) zu behandeln

um die Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck, Diabetes
Typ 2 und einem Labornachweis einer eingeschränkten
Nierenfunktion zu schützen.
Irbesartan Micro Labs darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Irbesartan
oder
einen
der
in
Abschnitt
6
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind. (Es ist
auch besser, Irbesartan in der frühen Schwangerschaft zu
vermeiden - siehe Abschnitt „Schwangerschaft“)

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte
Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden
Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt
oder
Apotheker,
bevor
Sie
Irbesartan einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte
auf Sie zutrifft:

wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden.

wenn Sie an Nierenproblemen leiden.

wenn Sie an Herzproblemen leiden.

wenn
Sie
Irbesartan
für
eine
diabetische
Nierenerkrankung erhalten. In diesem Fall wird Ihr Arzt
regelmäßig Blutuntersuchungen speziell

Fachinformation

1
Versionscode: 05
Fachinformation
Irbesartan Micro Labs 75 mg Filmtabletten
Irbesartan Micro Labs 150 mg Filmtabletten
Irbesartan Micro Labs 300 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan Micro Labs 75 mg Filmtabletten
Irbesartan Micro Labs 150 mg Filmtabletten
Irbesartan Micro Labs 300 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Irbesartan Micro Labs 75 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Lactose-
Monohydrat (22,50 mg pro Filmtablette).
Irbesartan Micro Labs 150 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Lactose-
Monohydrat (45,00 mg pro Filmtablette).
Irbesartan Micro Labs 300 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Lactose-
Monohydrat (90,00 mg pro Filmtablette).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Irbesartan
Micro
Labs
75
mg
Filmtabletten:
Weiße
bis
cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit '75' auf
einer Seite eingraviert und glatt auf der anderen Seite.
Irbesartan
Micro
Labs
150
mg
Filmtabletten:
Weiße
bis
cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit '150' auf
einer Seite eingraviert und glatt auf der anderen Seite.
Irbesartan
Micro
Labs
300
mg
Filmtabletten:
Weiße
bis
cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit '300' auf
einer Seite eingraviert und glatt auf der anderen Seite.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Irbesartan
wird
bei
Erwachsenen
zur
Behandlung
der
essentiellen Hypertonie angezeigt.
Es wird auch zur Behandlung von Nierenerkrankungen bei
erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes
mellitus
als
Teil
einer
antihypertensiven
Behandlung
angezeigt (siehe Abschnitt 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150
mg einmal täglich, mit oder ohne Essen. Eine Irbes