Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C09DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-02-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Heumann beachten?
3.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET
?
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann ist eine Kombination von zwei
Wirkstoffen, Irbesartan und
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße
bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und
bewirkt so eine Entspannung der
Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid
gehört
zu
einer
Art
von
Arzneimitteln
(Thiaziddiuretika
genannt),
die
die
Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.
Die Kombination b

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,16 mg Lactose.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 4,32 mg Lactose.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 3,00 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „ML 34“ auf
einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „ML 33“ auf
einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Rosafarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „ML 32“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesartan
oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann kann einmal täglich unabhängig
von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Eine indivi