Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C09CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

irbesartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-03-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Heumann beachten?
3.
Wie ist Irbesartan Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan
Heumann
gehört
zu
einer
Klasse
von
Arzneimitteln,
die
als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist
ein Blutdruckanstieg. Irbesartan Heumann verhindert die Bindung von
Angiotensin II an diese
Rezeptoren
und
bewirkt
so
eine
Entspannung
der
Blutgefäße
und
eine
Senkung
des
Blutdrucks. Irbesartan Heumann verlangsamt die Verschlechterung der
Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Irbesartan Heumann wird bei erwachsenen Patienten angewandt,
•
um einen hohen Blutdruck (essentielle Hypertonie) zu behandeln,
•
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2,
bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IRBESARTAN HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
IRBESARTAN HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,75 mg Lactose-Monohydrat.
IRBESARTAN HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,5 mg Lactose-Monohydrat.
IRBESARTAN HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 3,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
IRBESARTAN HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten mit der Prägung „ML
94“ auf einer Seite und glatt auf
der anderen Seite (Größe ca. 10,8 x 5,7 mm).
IRBESARTAN HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten mit der Prägung „ML
95“ auf einer Seite und glatt auf
der anderen Seite (Größe ca. 13,6 x 7,2 mm).
IRBESARTAN HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten mit der Prägung „ML
96“ auf einer Seite und glatt auf
der anderen Seite (Größe ca. 17,2 x 9,2 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Irbesartan Heumann wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essentiellen
Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal
täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten.
Bei einer Dosierung von 150 mg einmal täglich wird mit Irbesartan im
Allgemeinen eine bessere