Irbesartan Fair-Med 150 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan

Verfügbar ab:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

ATC-Code:

C09CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

irbesartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-10-25

Gebrauchsinformation

PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83912.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN FAIR-MED 150 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan Fair-Med und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Irbesartan Fair-Med beachten?
3.
Wie ist Irbesartan Fair-Med einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan Fair-Med aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IRBESARTAN FAIR-MED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan Fair-Med gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist
eine
körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet
und so
zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
Irbesartan Fair-Med verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine
Senkung des Blutdrucks. Irbesartan Fair-Med verlangsamt die
Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck
und
Typ-2-Diabetes.
Irbesartan Fair-Med wird bei erwachsenen Patienten angewandt
•
um ei

Fachinformation

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83912.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan Fair-Med 150 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
127 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiß bis cremefarben, oval, bikonvex; auf der einen Seite ist
„L173“ auf der
anderen Seite „150“ eingestanzt.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Irbesartan Fair-Med wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essenziellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen
Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg ein
Mal
täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150
mg ein
Mal täglich wird mit Irbesartan Fair-Med im Allgemeinen eine bessere
Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch
sollte, vor
allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten
über 75
Jahre, eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden.
Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg ein Mal täglich nur
unzureichend
eingestellt werden kann, kann die Dosierung von Irbesartan Fair-Med
auf 300
mg erhöht werden oder es können andere Antihypertonika zusätzlich
verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Insbesondere bei
Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich
eine
additive Wirkung mit Irbesartan (siehe Abschnitt 4.5).
Bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern sollte die Therapie mit 150 mg
Irbesartan
ein Mal tä