Irbesartan Dexcel 300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

INN (Internationale Bezeichnung):

irbesartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-06-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IRBESARTAN DEXCEL 75 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN DEXCEL 150 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN DEXCEL 300 MG FILMTABLETTEN
(In diesem Dokument als Irbesartan Tabletten bezeichnet)
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Irbesartan Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Irbesartan Tabletten beachten?
3. Wie sind Irbesartan Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Irbesartan Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND IRBESARTAN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Irbesartan Tabletten gehören zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
als Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan Tabletten verhindern die Bindung von
Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirken so eine Entspannung der Blutgefäße und eine
Senkung des
Blutdrucks. Irbesartan Tabletten verlangsamen die Verschlechterung der
Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Irbesartan Tabletten werden bei Erwachsenen
angewandt

um einen hohen Blutdruck (_essenzielle Hypertonie_) zu behandeln,

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan Dexcel 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße,
längliche Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.
Abmessung ca. 16,5 x 7,8 mm.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Irbesartan wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essentiellen
Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten
mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Posologie
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg ein
Mal täglich.
Bei einer Dosierung von 150 mg ein Mal täglich wird mit Irbesartan
Tabletten im
Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht
als mit 75 mg.
Dennoch sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei
älteren Patienten
über 75 Jahren, eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen
werden.
Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg ein Mal täglich nur
unzureichend
eingestellt werden kann, kann die Dosierung der Irbesartan Tabletten
auf 300 mg
erhöht werden oder es können andere Antihypertonika zusätzlich
verabreicht werden.
Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie
Hydrochlorothiazid zeigte
sich eine additive Wirkung mit Irbesartan Tabletten (siehe Abschnitt
4.5).
Bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern sollte die Therapie mit 150 mg
Irbesartan ein
Mal täglich begonnen werden und bis zu 300 mg ein Mal täglich, der
bevorzugten
Erhaltungsdosis zur Behandlung der Nierenerkrankung, gesteigert
werden. Der
Beweis für den renalen Nutzen von Irbesartan Tabletten bei
hypertensiven Typ-2-
Diabetikern basiert auf Studien, in denen zusätzlich z