Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C09DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11355350 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 11355367 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 11355396 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-03-07

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
IRBESARTAN-COMP PUREN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan-comp PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan-comp PUREN beachten?
3.
Wie ist Irbesartan-comp PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan-comp PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan-comp PUREN ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen,
Irbesartan
und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz,
die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer
Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert
die Bindung von
Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der
Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln
(Thiaziddiuretika
genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck
senken.
Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbesartan-comp PUREN senkt den
Blutdruck mehr, als wen

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan-comp PUREN 300 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Irbesartan-comp PUREN 300 mg/25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Rosafarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette, 6,5 x 12,7 mm, mit den
Prägungen
„H“ auf der einen und „I“ auf der anderen Seite.
_Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Rosafarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette, 8,2 x 16,0 mm, mit den
Prägungen
„H“ auf der einen und „I“ auf der anderen Seite.
_Irbesartan-comp PUREN 300 mg/25 mg Filmtabletten: _
Dunkelrosafarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette, 8,2 x 16,0 mm, mit
den
Prägungen „H“ auf der einen und „I“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck
mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend
gesenkt werden
konnte (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Irbesartan-comp PUREN kann 1-mal täglich unabhängig von den
Mahlzeiten
eingenommen werden.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen (d. h.
Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf
die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden:
–
Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg kann