IRBESARTAN COMP BASICS 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

ATC-Code:

C09DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-07-03

Gebrauchsinformation

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von
8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IRBESARTAN COMP BASICS 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST IRBESARTAN COMP BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IRBESARTAN COMP BASICS
BEACHTEN?
3. WIE IST IRBESARTAN COMP BASICS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST IRBESARTAN COMP BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST IRBESARTAN COMP BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IRBESARTAN COMP BASICS ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen,
Irbesartan und Hyd-
rochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonis-
ten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
sich an Rezeptoren der
Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das
Ergebnis ist ein Blutdruckan-
stieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt
so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln
(Thiaziddiuretika genannt), die die
Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.
Die Kombination beider Wirkstoffe von IRBESARTAN COMP BASICS senkt den

Fachinformation

FACHINFORMATION
IRBESARTAN COMP BASICS 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN COMP BASICS 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN COMP BASICS 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IRBESARTAN COMP BASICS 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
IRBESARTAN COMP BASICS 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
IRBESARTAN COMP BASICS 300 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_IRBESARTAN COMP BASICS 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,50 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_IRBESARTAN COMP BASICS 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 97,50 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_IRBESARTAN COMP BASICS 300 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 85,00 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_IRBESARTAN COMP BASICS 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Rosafarbene bis rote, ovale, ca. 12,6 x 6,6 mm große Filmtabletten
geprägt mit „IH 1“ auf einer Seite und glatt auf
der anderen Seite.
_ _
_IRBESARTAN COMP BASICS 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale, ca. 15,6 x 8,1 mm große Filmtabletten geprägt mit
„IH 3“ auf einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
_ _
_IRBESARTAN COMP BASICS 300 mg/25 mg Filmtabletten _
Rosafarbene bis rote, ovale, ca. 15,6 x 8,1 mm große Filmtabletten
geprägt mit „IH 2“ auf einer Seite und glatt auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochloro-
thiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIE