Irbesartan comp. AbZ 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C09DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-08-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_IRBESARTAN COMP. ABZ 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_ _
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Irbesartan comp. AbZ 150 mg/12,5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Irbesartan comp. AbZ 150 mg/12,5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Irbesartan comp. AbZ 150 mg/12,5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Irbesartan comp. AbZ 150 mg/12,5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _IRBESARTAN COMP. ABZ 150 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Irbesartan comp. AbZ 150 mg/12,5 mg_
ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße
bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und
bewirkt so eine Entspannung der
Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln
(Thiaziddiuretika genannt), die die
Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senke

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IRBESARTAN COMP. ABZ 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_IRBESARTAN COMP. ABZ 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_IRBESARTAN COMP. ABZ 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan comp. AbZ 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 47,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
und 0,24 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
_Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 106,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
und 0,48 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
_Irbesartan comp. AbZ 300 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 95 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und
0,48 mg entölte Phospholipide
aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan comp. AbZ 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarben, bikonvex, oval mit einer Bruchkerbe (6,6 x 12,6 mm).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
_Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarben, bikonvex, oval mit einer Bruchkerbe (8,0 x 16,6 mm).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
_Irbesartan comp. AbZ 300 mg/25 mg Filmtabletten _
Braun, bikonvex, oval mit einer Bruchkerbe (8,0 x 16,6 mm).
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Pati